Quality Assurance Associate

Quality Assurance Associate #

(m/f/d)

Emploi freelance/temporaire pour un projet

Solothurn

Date de début : dès que possible

Numéro de référence : 895446/1

Responsabilités ###

• Soutenir et coordonner les activités d'audit et d'inspection, en assurant la clôture rapide des engagements et une documentation conforme au sein du Quality Management System (QMS).
• Organiser et faciliter les réunions de gouvernance du site, y compris la préparation de l'ordre du jour, la coordination des parties prenantes, la documentation des réunions et le suivi des points d'action.
• Aider à l'exécution et au suivi du programme d'auto-inspection afin de maintenir la préparation aux inspections et de favoriser l'amélioration continue de la conformité.
• Fournir un support opérationnel pour les processus du QMS tels que les déviations, les CAPAs, les contrôles de changement, la gestion de la formation et la gestion des risques qualité.
• Maintenir une documentation qualité précise, les KPIs, les trackers, les tableaux de bord et les indicateurs tout en identifiant les opportunités d'améliorer l'efficacité du QMS et la visibilité de la conformité.

Profil ###

• Bachelor en sciences de la vie, biotechnologie, pharmacie, ingénierie, gestion de la qualité ou une discipline connexe.
• Une première expérience en assurance qualité, systèmes qualité, fabrication réglementée GMP ou dans l'industrie pharmaceutique/biotech est préférée.
• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, des exigences GMP, des audits, des inspections, des CAPAs, des déviations et des processus de contrôle de changement.
• Fortes compétences organisationnelles, de communication et de gestion des parties prenantes, avec la capacité de collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles.
• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé), avec un état d'esprit proactif et autonome et la capacité de hiérarchiser plusieurs activités dans un environnement dynamique.

Avantages ###

• Un environnement de travail agréable
• Un rôle varié au sein d'une entreprise renommée
• Un soutien tout au long du processus de candidature