Ingénieur Qualification et Validation

Ingénieur Qualification et Validation #

(m/w/d)

en freelance/dans un contrat temporaire pour un projet

Zug

Date de début : immédiat

Numéro de référence : 884554/1

Tâches ###

• Vous planifiez et coordonnez les qualifications de petits équipements jusqu'à des installations de production complexes.
• Vous créez et modérez des analyses de risques et déduisez des mesures appropriées.
• Vous soutenez les validations de processus et de méthodes ainsi que les requalifications et revalidations en cas de changements.
• Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration dans notre production existante.
• Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production.
• Vous évaluez avec des partenaires internes si un besoin de qualification ou de validation existe.
• Vous vous entendez de manière autonome avec différents parties prenantes et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable.
• Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez votre domaine de responsabilité de manière souveraine.
• Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes soient respectées.

Profil ###

• Un diplôme universitaire en sciences naturelles, sciences de l'ingénieur ou un domaine équivalent
• Une expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans l'industrie pharmaceutique, la diagnostics, la technologie médicale ou un secteur similaire
• Une expérience pratique dans la qualification d'équipements ou d'installations
• Des connaissances en validation de processus et de méthodes sont un plus
• Une expérience avec la documentation pertinente pour la qualité et les analyses de risques
• Une compréhension technique et un intérêt pour les sujets liés à la production
• Un travail structuré, autonome et proactif
• Un plaisir de travailler en équipe interdisciplinaire
• Une excellente maîtrise de l'allemand et une bonne maîtrise de l'anglais

Avantages ###

• Réjouissez-vous de travailler dans un environnement international