Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Canexis Pharma AG est une entreprise suisse de fabrication de principes actifs pharmaceutiques axée sur les cannabinoïdes. En tant que fabricant certifié GMP, nous sommes spécialisés dans la fabrication, l'affinage et la transformation d'extraits de cannabis et d'APIs de cannabis et nous fournissons des clients dans le monde entier.

La qualité, la confiance, la fiabilité, la transparence, la durabilité et l'expertise caractérisent nos actions. Pour le développement futur de notre entreprise et notre vision de devenir un fabricant mondial de premier plan d'APIs de cannabis, nous recherchons une personnalité à la réflexion à long terme pour renforcer notre équipe.

Le poste nouvellement créé offre la possibilité de façonner activement le rôle.

Senior Qualification- and Validation Specialist, 40 - 100%

Ce que nous offrons :

Entreprise dynamique avec des hiérarchies horizontales Aperçu de la production de principes actifs pharmaceutiques et de produits finis en vrac Possibilité de participer aux développements passionnants des affaires et du marché Opportunités de formation continue Temps de travail annuel et horaires flexibles Salaire annuel brut d'environ 105‘000 CHF pour un taux d'occupation à plein temps

Tâches et responsabilités :

• Planification, exécution et documentation des qualifications pour les installations, les équipements et l'infrastructure
• Création et maintenance des documents de qualification et de validation (URS, RA, DIOQ, PQ)
• Exécution et évaluation des validations de processus, des validations de nettoyage, des requalifications et des revues périodiques
• Garantie de l'état validé ou qualifié sur l'ensemble du cycle de vie
• Évaluation des changements, des écarts et des mesures CAPA
• Soutien à la validation conforme aux GMP des systèmes informatisés (ERP/eQMS)
• Soutien lors des audits, des inspections et des formations
• Collaboration avec les départements spécialisés internes et externes sur des sujets liés à la qualité
• Soutien dans les affaires réglementaires telles que les enregistrements de produits
• Maintenance et évaluation des données de Continuous Process Verification (CPV)
• Participation à l'amélioration des processus et à la mise en œuvre des mesures correspondantes

Votre profil :

• Formation de base en pharmacie ou en sciences naturelles, un diplôme universitaire est un avantage
• Au moins 5 ans d'expérience dans l'environnement GMP, de préférence en qualification et validation
• Familiarité avec PIC/S PI 006-4 et EU-GMP Annex 15 Expérience approfondie en qualification, validation de processus et de nettoyage
• Expérience dans la fabrication de principes actifs, la production pharmaceutique ou le contrôle qualité est un avantage
• Expérience avec les substances contrôlées (stupéfiants) est un avantage
• Très bonnes connaissances de l'allemand et anglais courant
• Sens élevé de la qualité, de l'hygiène et de la précision
• Méthode de travail structurée, autonome, pragmatique et orientée vers les solutions ainsi que plaisir à la collaboration interdisciplinaire

Avez-vous éveillé notre intérêt ? Nous vous prions alors de nous faire parvenir votre dossier de candidature par voie électronique.

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