Global Program Regulatory Manager - Neuroscience

ID d'emploi REQ-10080339 16 juin 2026 Suisse Disponible en : anglais Résumé ### #Li-Hybrid Dispositif de travail : hybride Emplacement : Bâle, Suisse Soutien à la réinstallation : Ce poste est basé à Bâle, en Suisse. Novartis n'est pas en mesure d'offrir un soutien à la réinstallation : veuillez ne postuler que si vous êtes accessible. À PROPOS DU POSTE Assurer l'exécution réglementaire qui permet l'innovation en neurosciences pour que les patients puissent en bénéficier plus rapidement. En tant que responsable des affaires réglementaires - Neurosciences, vous jouerez un rôle clé dans l'élaboration de stratégies réglementaires dans les régions assignées, en garantissant des soumissions de haute qualité et des interactions efficaces avec les autorités de santé. En travaillant de manière transversale, vous traduirez des données scientifiques et cliniques complexes en livrables réglementaires, en soutenant les approbations en temps opportun et en maintenant la conformité tout au long du cycle de vie du produit. Ce poste offre l'opportunité de développer une expertise réglementaire approfondie tout en contribuant à des programmes mondiaux ayant un impact dans un environnement dynamique et collaboratif. À propos du rôle ### Responsabilités clés  • Mettre en œuvre la stratégie réglementaire et gérer les activités opérationnelles dans les régions assignées  • Soutenir l'élaboration de la stratégie réglementaire mondiale et identifier les risques ou les lacunes pour les régions assignées  • Partenarer avec les équipes régionales pour aligner les plans réglementaires et assurer une exécution efficace  • Diriger la préparation des interactions avec les autorités de santé, y compris les documents de brief et les plans de réponse  • Piloter la coordination et la soumission des dossiers réglementaires dans les régions assignées  • Examiner, approuver et soumettre les demandes d'autorisation d'essais cliniques et les demandes de nouveau médicament investigatif  • Gérer les réponses aux requêtes des autorités de santé et soutenir les approbations en temps opportun tout en minimisant les retards    Exigences essentielles  • Expérience dans les affaires réglementaires dans des environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques  • Connaissance des processus de soumission réglementaire et des exigences de conformité  • Expérience dans le soutien à la stratégie et à l'exécution réglementaires dans plusieurs régions  • Solides compétences en gestion de projet et en organisation dans un environnement matriciel  • Capacité à collaborer avec des équipes transversales et des parties prenantes externes  • Solides compétences en résolution de problèmes et en attention au détail dans la prise de décision réglementaire  • Compétences en communication efficace et capacité à interpréter et à présenter des informations techniques de manière claire     Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion  Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.    Accessibilité et adaptation  Novartis s'engage à travailler avec et à fournir une adaptation raisonnable à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'une adaptation raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour obtenir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et partager la nature de votre demande ainsi que vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'emploi dans votre message.    Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles nécessite plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. En collaborant, en soutenant et en s'inspirant les uns les autres. En combinant pour atteindre des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir plus lumineux ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture    Avantages et récompenses : Découvrez tous les moyens par lesquels nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.  Lisez notre manuel (PDF 30 Mo)    Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles nécessite plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. En collaborant, en soutenant et en s'inspirant les uns les autres. En combinant pour atteindre des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir plus lumineux ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Avantages et récompenses : Découvrez tous les moyens par lesquels nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement. Lisez notre manuel (PDF 30 Mo) Plage salariale de l'emplacement principal CHF 93 800,00 - CHF 174 200,00 Division Développement Unité commerciale Développement Emplacement Suisse Site Bâle (ville) Société / Entité juridique C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Domaine fonctionnel Recherche et développement Type d'emploi Temps plein Type d'emploi Régulier Travail posté Non Recherche et développement Développement Suisse ID d'emploi REQ-10080339 Global Program Regulatory Manager - Neuroscience ### Postuler au poste (lien externe)