Senior Maintenance Methods Engineer

Senior Maintenance Methods Engineer Chez AliveDx, nous renforçons les perspectives de diagnostic, transformons les soins aux patients et innovons pour la vie. Avec plus de 30 ans dans le diagnostic in vitro, nous faisons passer la santé des patients en priorité en créant des solutions innovantes conçues pour des résultats de diagnostic plus rapides. Alba, notre portefeuille de réactifs pour banque de sang, et MosaiQ®, l'une des premières plateformes de tests automatisés multiplex et multimodaux, sont conçus pour rendre les laboratoires plus efficaces et la prise de décision clinique plus pertinente. Notre parcours a commencé sous le nom d'Alba Bioscience, puis Quotient. Aujourd'hui, en tant qu'AliveDx, nous innovons pour la vie. Senior Maintenance Methods Engineer AliveDx recherche un Senior Maintenance Methods Engineer pour rejoindre notre équipe de maintenance basée à Eysins, en Suisse. Il s'agit d'un poste à temps plein et permanent. VOTRE MISSION En tant que Senior Maintenance Methods Engineer, vous serez responsable de l'amélioration de la performance des équipements, des méthodes de maintenance, des plans d'action et des instructions de travail au sein d'un environnement industriel de diagnostic in vitro. Vous contribuerez à la disponibilité, à la fiabilité et à la sécurité des installations tout en assurant la conformité aux normes de qualité et réglementaires, y compris ISO 13485, IVDR et FDA 21 CFR Part 820 & Part 11. En travaillant de manière transversale avec les équipes Qualité, Ingénierie, Maintenance et Production, vous soutiendrez l'excellence opérationnelle et les initiatives d'amélioration continue à travers l'organisation. Vous allez : Performance & Fiabilité des équipements Diagnostiquer les défaillances des équipements, effectuer des analyses de causes racines et mettre en œuvre des actions correctives et préventives Contribuer aux initiatives de mise à niveau et d'optimisation des équipements pour améliorer la fiabilité, le TRS (OEE) et réduire les temps d'arrêt Collaborer avec les équipes de Production, Qualité, Ingénierie et IT pour assurer la disponibilité des équipements et la continuité opérationnelle Amélioration continue & Méthodes Identifier les opportunités d'amélioration des processus et soutenir les initiatives LEAN et d'amélioration continue Développer et améliorer les méthodes de maintenance, les instructions de travail, les plans de maintenance et les outils numériques Soutenir la formation des opérateurs et la mise en œuvre des meilleures pratiques de maintenance Conformité & Documentation Assurer la conformité aux exigences GMP, ISO 13485, IVDR, FDA et aux exigences de qualité internes Soutenir le contrôle des changements (Change Control), les enquêtes sur les écarts, les activités CAPA et les activités de qualification d'équipement (IQ/OQ/PQ) Maintenir une documentation technique précise et prête pour l'inspection, et soutenir les audits en tant qu'expert technique VOS COMPÉTENCES Méthodes d'ingénierie & maintenance Expérience confirmée dans un environnement de production contrôlé (Dispositif Médical/Pharma), lean manufacturing Solide expérience en automatisation, robotique, systèmes de vision, instrumentation et méthodologies de maintenance Bonne connaissance des exigences cGMP et expérience de travail dans des environnements réglementés tels que les dispositifs médicaux ou la pharma Fortes capacités de dépannage, d'analyse de causes racines et de résolution de problèmes avec un état d'esprit d'amélioration continue Esprit d'équipe collaboratif et proactif avec de solides compétences organisationnelles, de la flexibilité et un accent opérationnel Maîtrise du français ; l'anglais est un plus CE QUE NOUS OFFRONS Un environnement hautement dynamique et en pleine croissance Une opportunité de vivre votre passion pour un état d'esprit intrapreneurial, où la culture de l'innovation et l'orientation client sont au cœur de tout ce que nous faisons Un environnement de travail flexible le cas échéant et une gamme d'avantages de base et flexibles, allant de l'aide aux frais de déjeuner, de congés annuels supplémentaires, d'un programme de transport à vélo, de la technologie et d'un accès à des réductions sur les marchés Intéressé(e) ? Nous vous invitons à envoyer votre candidature, comprenant votre CV et tout autre document pertinent. Nous avons hâte d'explorer vos contributions potentielles chez AliveDx. AliveDx est un employeur garantissant l'égalité des chances et accueille les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de la nationalité, du sexe, du handicap, de la région/croyance, de l'orientation sexuelle ou de l'âge. Tous les aspects de l'emploi, y compris la décision d'embaucher, de promouvoir, de discipliner ou de licencier, seront basés sur les compétences, la performance et les besoins de l'entreprise. jpideebf388jm jit0729jm jiy26jm