TRD Composer Technical Service Specialist (m/f/d)

Pour notre client dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un professionnel techniquement qualifié ayant une expérience avérée dans TRD Composer, la documentation réglementaire et la gestion des données pharmaceutiques. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé dans l'intégration et le développement continu des systèmes informatiques réglementaires, tout en coordonnant les activités de gouvernance des données dans un environnement hautement réglementé.

Responsabilités

• Coordonner la mise en œuvre de SUAM dans TRD Composer en collaboration avec NVS IT Production
• Configurer l'application GSRS et développer des interfaces entre GSRS et TRD Composer pour permettre l'échange d'informations sur les substances
• Créer et maintenir le modèle de données de référence TRD pour les informations sur les substances
• Coordonner l'organisation de la TRD Data Governance et soutenir des processus de gestion des données cohérents
• Coordonner les mises en œuvre techniques et les changements de système avec les parties prenantes informatiques et métier concernées
• Soutenir les activités liées au changement conformément à la documentation informatique interne et aux processus de gestion du changement
• Assurer l'alignement entre les exigences techniques du système et les besoins de documentation réglementaire

Exigences

• Expérience pratique avérée avec TRD Composer et une compréhension approfondie de son but, de sa conception et de sa fonctionnalité
• Expérience des processus réglementaires et des exigences de documentation dans l'industrie pharmaceutique, en particulier la documentation des autorités de santé et/ou les Good Manufacturing Practice (GMP)
• Connaissance des normes IDMP et des normes ISO pertinentes, y compris leur application dans les processus numériques au sein d'un environnement de développement réglementé
• Compréhension des systèmes informatiques, des interfaces d'application, des modèles de données et de la gouvernance des données
• Expérience du travail avec les données de substances pharmaceutiques ; la familiarité avec GSRS est un avantage
• Connaissance de la documentation informatique et des processus de gestion du changement dans un environnement pharmaceutique réglementé
• Solide compréhension technique et capacité à suivre les concepts de programmation et les exigences d'intégration de systèmes
• Excellentes compétences en communication en anglais, avec de fortes capacités de coordination, de gestion des parties prenantes et de leadership

Avantages

• Job à distance
• 5 semaines de congés annuels
• Prise en charge des coûts de certification
• Reka-Card avec une réduction de 20% jusqu'à CHF 2,400
• Contribution de CHF 400 pour un abonnement de fitness

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