Opérateur de production (m/w/d), 100% (5/2 poste de jour ou 5/3 poste de jour)

Tâches : • Participation aux processus de fabrication • Exécution de toutes les tâches assignées conformément au plan de production et aux instructions et directives GMP, de travail, d'exploitation, d'environnement et de sécurité en vigueur • Vérification ponctuelle et sans erreur de la documentation de lot (partie de la production) • Nettoyage, préparation et désinfection ordinaires et ponctuels des installations et locaux de production • Responsabilité de la gestion du budget du secteur de production (nettoyage, ordre, 5S, etc.) • Respect et application des règles et directives de santé, de sécurité et d'environnement (HSE) • Application et respect des règles GMP actuelles • Prélèvement, aliquotage, distribution et réalisation de contrôles de processus • Le cas échéant, surveillance environnementale déléguée pour les salles propres et prélèvement délégué d'eau pure et de vapeur pure • En cas de perturbation, prendre des mesures immédiates, signaler les anomalies aux managers, experts et opérationnels • Assurance de la qualité • Exécution de toutes les tâches assignées conformément aux directives GMP, de protection du travail et de l'environnement • Assurance et surveillance d'une fonctionnalité appropriée des installations pour détecter les signes précoces d'anomalies. En cas de perturbation, prendre des mesures appropriées. • Documentation excellente des mesures, conformément aux prescriptions GMP • Gestion de l'approvisionnement en matières consommables nécessaires au bon fonctionnement de l'exploitation (par exemple, filtres, résines, raccords, sacs, réactifs, gaz, WCB, etc.) • Séparation et élimination des déchets générés dans le cadre de l'activité de production • Vérification quotidienne des installations de production, des équipements auxiliaires et des locaux • Documentation claire et précise des notes nécessaires dans la documentation de lot • Participation à l'élaboration du plan de production (signaler les retards, les durées d'activité incorrectes, etc.) et le respecter • Engagement et participation à l'excellence opérationnelle et à l'amélioration continue • Manipulation ordonnée des substances biologiques et chimiques dans la production • Volonté d'amélioration continue et d'analyse des faiblesses • Participation à toutes les formations pertinentes pour la fonction et maintien d'un niveau de formation requis • Développement et maintien d'un environnement conforme aux normes HSE : signalement des quasi-accidents • Le cas échéant et si nécessaire, travail occasionnel les week-ends et jours fériés et service de garde planifié (système de postes). Exigences : • Formation achevée • Connaissances en technique et/ou en processus/produits • Esprit d'équipe avec bon esprit d'équipe • Capacité d'adaptation, capacité à travailler sous pression • Haut sens des responsabilités et soin (documentation, ordre et propreté sur le lieu de travail) • Méthode de travail constructive, flexibilité, orientation vers les solutions, responsabilité pour son propre travail, compréhension approfondie de la qualité • Motivation personnelle et capacité d'apprentissage • Capacités motrices fines (manipulation d'appareils d'analyse, de microscopie, d'aliquote) • Bonne compréhension des GMP • Bonnes connaissances en MS Office et en systèmes de contrôle de processus • Compréhension technique de base/l'automatisation