Production Operator (m/w/d), 100% (5/2 Schicht oder 5/3 Schicht)

Aufgaben: • Teilnahme an den Herstellungsprozessen • Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien • Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion) • Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume • Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.) • Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE) • Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln • Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen • Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen • Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative • Qualitätssicherung melden • Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien • Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen. • Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften • Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z. B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.). • Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt • Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen • Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation • Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden) und diesen einhalten • Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung • Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion • Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen • Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes • Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung: Beinahe-Unfälle melden • Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem). Anforderungen: • Abgeschlossene Ausbildung • Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte • Teamplayer mit gutem Teamgeist • Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten • Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz) • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität • Selbstmotivation und Lernfähigkeit • Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung) • Gutes GMP-Verständnis • Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen • Grundlegendes technisches Verständnis/der Automatisierung