Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) 50%

Pour notre cliente, Hoffmann La-Roche, nous recherchons une personne motivée pour le poste temporaire de Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) à Basel

Avec l'équipe MES, nous soutenons la production chez Basel Biotech Manufacturing et Basel Small Molecule Manufacturing.
En plus du soutien à la production en cours, l'équipe MES est également responsable du développement continu des systèmes MES. Nous nous considérons comme une unité de support pour soutenir la production et les projets à venir grâce à notre savoir-faire.

Le ou la candidat(e) idéal(e)

Le profil d'exigence se caractérise par un diplôme universitaire en informatique, en génie électrique ou dans un domaine connexe, ainsi que par au moins trois ans d'expérience professionnelle en tant que System Engineer dans la gestion de systèmes MES. Une compréhension approfondie des architectures IT et de la Data Integrity est requise, couplée à des connaissances approfondies en GMP, Compliance ainsi qu'en Computer System Validation (CSV). Le profil est complété par une maîtrise dans l'élaboration d'analyses de risques et de documents de validation, une méthode de travail autonome et orientée client, ainsi qu'un allemand courant et un bon anglais.

Informations générales :

• Date de début :
• Durée prévue de l'engagement : 1 an
• Lieu de travail : Basel
• Charge de travail : 80-100%
• Home Office : possible occasionnellement

Tâches & Responsabilités :

• Vous êtes responsable de la gestion documentaire au sein de l'équipe MES, vous créez la documentation requise et assurez l'actualité des SOP et des analyses de risques.
• Vous assurez, avec l'équipe MES, l'administration et l'exploitation du système MES. Cela inclut également l'analyse des erreurs, la résolution de problèmes et le service de garde.
• Vous analysez, avec notre partenaire commercial interne, les nouvelles exigences relatives au système MES et aidez à la mise en œuvre d'une solution optimale.
• Collaboration et support lors du Change Control Management et des activités de qualification et/ou de validation conformément aux directives internes de Roche.

Must Haves :

• Diplôme universitaire complété dans le domaine de l'informatique, du génie électrique ou équivalent
• Au moins 3 ans d'expérience professionnelle en tant que System Engineer et expérience dans la gestion de systèmes MES
• Large compréhension des exigences de Data Integrity et de l'architecture IT
• Connaissances approfondies concernant la GMP, la Compliance et la Computer System Validation
• Expérience et motivation pour la création de documents et d'analyses de risques, ainsi que pour le sujet de la gestion documentaire
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais sont exigées
• Orienté client et résultats, esprit d'équipe avec de très bonnes capacités de communication et d'organisation
• Capacité d'enthousiasme ainsi qu'une méthode de travail autonome et orientée client

Nice to Haves :

• Connaissances Siemens Simatic IT MES / Connaissances Siemens OpCenter Pharma MES
• Connaissances concernant les systèmes d'automatisation (Siemens PCS7)
• Connaissances PI / OsiSoft
• Expérience dans la gestion de systèmes MES pour la fabrication automatisée de produits biotechnologiques

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