Personne responsable techniquement & stupéfiants 20%

Personne responsable techniquement (FvP) & stupéfiants (m/f) 20%
Tâches principales :
Responsabilité de la direction technique conformément à la loi sur les médicaments (HMG) et à la loi sur les stupéfiants (BetmG)
Assurer le respect des exigences légales (Swissmedic, ordonnance sur les médicaments, ordonnance sur le contrôle des stupéfiants)
Surveillance et documentation de toutes les activités liées aux stupéfiants (achat, stockage, transformation, distribution)
Contrôle des stocks, réalisation et évaluation des inventaires ainsi que création des rapports dans MESA
Examen et libération des livraisons de stupéfiants ainsi que garantie du stockage correct et de la traçabilité
Prise en charge et mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOPs) internes dans le domaine des stupéfiants
Interlocuteur/trice pour les autorités lors des inspections et des audits
Collaboration aux tâches de gestion de la qualité (par ex. CAPA, écarts, Change Control)
Formation des collaborateurs à la manipulation des stupéfiants
Exigences :
Études achevées en pharmacie, chimie, biologie ou domaines connexes des Life Sciences (ETH, Uni ou FH)
Expérience en tant que FVP en Suisse et connaissances des exigences réglementaires (HMG, BetmG, BetmKV)
Idéalement qualification en tant que personne responsable techniquement selon les exigences de Swissmedic
Expérience dans un environnement réglementé par les GMP ou GDP
Mode de travail très précis et structuré
Bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, connaissances de l'anglais un atout jpid7c8a355jm jit0831jm jiy26jm