Responsable Qualité (QA/QM), 80-100 %

Nous sommes une entreprise familiale suisse située dans l'agglomération nord de Baden. Nous développons et fabriquons des aliments innovants, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux oraux et des médicaments, qui créent du plaisir, de la santé et du bien-être. Avec environ 200 collaborateurs et des installations de production modernes, notre entreprise jouit d'une bonne réputation en Suisse et dans le monde entier.

Pour renforcer notre équipe de gestion de la qualité, nous recherchons une personnalité expérimentée et orientée vers les solutions pour assumer la responsabilité des sujets techniques GMP ainsi que des tâches d'assurance qualité.

Chef/fe de projet gestion de la qualité QA (80–100 %)

Qualification technique | Conformité GMP | Validations, Change Control | Stv. FvP

Vos tâches :

• Planification, exécution et documentation des qualifications d'installations sur l'ensemble du cycle de vie (DQ, IQ, OQ, PQ et revues périodiques)
• Accompagnement technique des étalonnages ainsi que soutien lors des validations de processus et de nettoyage
• Traitement et coordination des écarts techniques, des Change Controls et des mesures CAPA
• Reprise de la fonction de personne responsable techniquement adjointe (FvP) après une formation appropriée
• Collaboration aux tâches QA/QM : création de SOP, formations, audits internes, audits clients et autorités ainsi que des activités de projet

Votre profil :

• Études achevées (Université/FH) en pharmacie, sciences naturelles, technologie alimentaire, ingénierie ou une spécialisation comparable
• Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement de production régulé par les GMP
• Connaissances approfondies en qualification d'installations ainsi qu'une expérience avec les écarts, CAPA et Change Control
• Large intérêt professionnel et plaisir pour des tâches variées à l'interface entre la qualité, la technique et la production
• Méthode de travail indépendante, structurée et pragmatique avec la capacité de mettre en œuvre les exigences réglementaires de manière axée sur les risques et économiquement cohérente
• Bonnes connaissances informatiques (MS Office, en particulier Excel et Word)
• Très bonnes connaissances en allemand et bonnes connaissances en anglais (au moins niveau B2)

Ce qui vous attend

• Une fonction de responsabilité avec une grande marge de manœuvre
• Un domaine de tâches variées à l'interface de la qualité, de la technique et de la production
• Des voies de décision courtes et une équipe engagée
• Des possibilités de développement professionnel dans les domaines des médicaments, des dispositifs médicaux, des compléments alimentaires et des produits alimentaires

Aimez-vous les sujets exigeants de GMP et QA, aimez-vous assumer des responsabilités et faire progresser des solutions pragmatiques ? Alors nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet au format PDF.

DOMACO, Dr. med. Aufdermaur AG
Frau MariaRosa Fauci
HR-Manager
Weststrasse 16
5426 Lengnau AG
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