Principal Clinical Scientist

Principal Clinical Scientist

(Le niveau Senior Clinical Scientist est également considéré)

Le rôle

Nous recherchons un clinical scientist - quelqu'un qui a déjà été le responsable scientifique d'études cliniques, du développement du protocole au démarrage (développement de documents d'étude critiques) jusqu'à l'exécution de l'étude, l'analyse et l'interprétation des données et la clôture avec un rapport d'étude clinique. Avoir préparé des soumissions réglementaires de résultats d'études est un atout. Vous travaillerez en partenariat étroit avec l'équipe des opérations cliniques et les CRO dans le cadre du modèle opérationnel d'externalisation totale de l'équipe, en gérant cette relation quotidienne plutôt qu'en réalisant l'activité de l'essai en interne. Il s'agit de l'un des deux rôles nouvellement approuvés, créés en prévision de la demande anticipée plutôt que pour remplacer un départ, ce qui signifie qu'il y a une réelle possibilité d'aider à façonner la manière de travailler de l'équipe plutôt que de simplement rejoindre une structure existante.

Hybride basé (3 jours par semaine sur site) à Maidenhead (UK), Melbourne (Aus) ou Zurich (CH)

Pourquoi c'est important

Une étude clinique n'est aussi bonne que les personnes qui la dirigent. Un protocole faible, un démarrage mal géré ou une relation mal maîtrisée avec la CRO qui réalise l'essai peut coûter des mois à un programme - parfois bien plus - et ce retard se situe entre une thérapie et les patients qui l'attendent. Ce rôle existe parce que CSL augmente sa capacité pour réussir cette exécution : quelqu'un qui peut diriger correctement tous les besoins scientifiques d'une étude, et co-posséder la gestion de bout en bout aux côtés des opérations cliniques, est ce qui fait réellement avancer un plan de développement clinique. Ce n'est pas une fonction de soutien ou administrative - c'est le cœur qui détermine si la science se traduit par un essai qui se déroule proprement et des données qui tiennent la route.

Vos responsabilités

Vous assumerez la responsabilité des études cliniques de bout en bout, en agissant comme l'ancre scientifique et opérationnelle entre l'équipe du programme et les partenaires de prestation externalisés.

• Diriger tous les éléments scientifiques des études cliniques, du développement du protocole à l'exécution de l'étude jusqu'à un rapport d'étude clinique final
• Rédiger et/ou assumer la responsabilité des protocoles d'étude, des rapports d'étude clinique et d'autres documents d'étude critiques
• Gérer, aux côtés du responsable des opérations cliniques, les relations de travail quotidiennes avec les CRO dans le cadre d'un modèle opérationnel d'externalisation totale
• Collaborer étroitement avec les équipes d'étude interfonctionnelles - il s'agit d'un rôle collaboratif, pas d'un rôle isolé
• Contribuer à l'interprétation scientifique des données cliniques et de la documentation de soutien
• Établir des relations de travail avec l'ensemble de l'équipe, y compris les collègues basés aux US et en Australie

Expérience requise

• Expérience pratique démontrée avec les études cliniques (développement de protocole, exécution, clôture) - pas seulement de la supervision ou une exposition académique
• Expérience de la rédaction directe de protocoles d'étude clinique et de rapports d'étude clinique
• Expérience de travail au sein d'un modèle opérationnel d'externalisation totale / dépendant des CRO
• Un style de travail collaboratif et interfonctionnel - à l'aise avec l'établissement de relations plutôt qu'avec le travail indépendant

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Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

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