Ingénieur de qualification dans le domaine Drug Substance

Description de l'entreprise

Flexsis est une entreprise du groupe Interiman, l'un des principaux fournisseurs de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en personnel.

Pour notre mandat Roche à Basel, nous recherchons un (m/f/d)

Ingénieur de qualification dans le domaine Drug Substance

fiable et motivé

Date de début :

Date de début au plus tard :

Durée prévue de l'emploi : 1 an

Prolongation : probable

Lieu de travail : Basel

Charge de travail : 80-100%

Home Office : partiellement oui, au moins 3 jours par semaine sur place

Description du poste

• Création de concepts, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
• Création de plans / rapports de qualification/validation pour toutes les phases selon le système de qualité de Roche
• Réalisation de qualifications/validations dans toutes les phases selon le système de qualité de Roche
• Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification
• Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus
• Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus
• Apprentissage d'un logiciel électronique de qualification et de validation

Profil recherché

• Diplôme dans un cursus de sciences naturelles / ingénierie ou expérience professionnelle pertinente.
• Min. 3 ans d'expérience professionnelle et expérience approfondie dans le processus de qualification
• Expérience professionnelle pratique avec les qualifications/CSV de différents types d'installations/systèmes et de locaux/médias
• Plusieurs années d'expérience dans le domaine GMP avec une compréhension approfondie des systèmes de qualité et une mise en œuvre efficace des exigences GMP
• Bonnes connaissances de la thématique "Data Integrity"
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, bonnes connaissances de l'anglais

Avons-nous suscité votre intérêt et souhaitez-vous saisir votre chance ? Alors nous devons absolument faire connaissance ! Pour cela, cliquez simplement sur "Postuler maintenant" et nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet.

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