Manager Deviation & QMS Deployment (70%)

CSL Behring est une entreprise biotechnologique de premier plan dans le monde, engagée envers sa promesse de sauver des vies. À Bern, avec plus de 1'600 collaborateurs, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes souffrant de maladies graves et rares dans le monde entier. Pour notre équipe QA Compliance, nous recherchons une personnalité engagée en tant que Manager Deviation & QMS Deployment (70%) - (m/f/d) (temporaire jusqu'au 31.05.2027) Dans cette fonction temporaire, vous assumez la responsabilité technique de la gestion locale des déviations et contribuez activement au développement continu de notre système de gestion de la qualité (QMS). En collaboration avec les parties prenantes locales et mondiales, vous vous assurez que les processus de qualité sont harmonisés, que les exigences réglementaires sont respectées et que des améliorations durables sont mises en œuvre. Compétences et responsabilités • Vous assumez la responsabilité technique du système local de gestion des déviations et agissez en tant que Local Process Champion pour le site de Bern. • Vous développez continuellement les processus, les SOP et les instructions de travail dans le domaine de la gestion des déviations et assurez leur conformité réglementaire. • Vous soutenez la gestion des changements (Change Management) et des réclamations (Complaint Management) ainsi que d'autres processus mondiaux du QMS en étroite collaboration avec les fonctions Quality locales et mondiales. • Vous coordonnez et accompagnez les déviations complexes, soutenez les analyses de cause racine (Root-Cause-Analyses) et encouragez l'application de méthodes d'investigation appropriées. • Vous dirigez ou soutenez des projets d'amélioration pour l'harmonisation et l'optimisation des processus de qualité et des normes de qualité. • Vous préparez les audits et les inspections des autorités, présentez vos domaines de responsabilité aux auditeurs internes et externes et soutenez le traitement des observations d'audit. • Vous créez des évaluations de KPI et de tendances (Trending), déduisez des mesures d'amélioration et présentez les indicateurs de qualité pertinents aux parties prenantes. • Vous effectuez des formations et des requalifications dans votre domaine de responsabilité et soutenez les collaborateurs dans l'application des processus QMS. Qualifications et expérience professionnelle • Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) en pharmacie, chimie, biologie ou dans une discipline scientifique similaire. • Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement réglementé par les GMP, idéalement dans le domaine de l'Assurance Qualité, de la Compliance ou des systèmes de gestion de la qualité. • Une expérience dans la gestion des déviations ainsi qu'une bonne compréhension des investigations et des analyses de cause racine est un avantage. • Expérience dans la création et la maintenance de SOP ainsi que dans la réalisation de formations et de requalifications. • Méthode de travail analytique, structurée et orientée vers les solutions, ainsi que la capacité à transmettre des sujets complexes de manière compréhensible. • Fortes compétences en communication et en gestion des parties prenantes, ainsi qu'un plaisir pour la collaboration interdépartementale. • Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit. Vous vous voyez dans ce poste ? Nous acceptons volontiers votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes comme candidature. CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.