Responsable de l'intégration clinique

Chez Roche, vous pouvez vous présenter tel que vous êtes, embrassé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connections authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour qui vous êtes, ce qui vous permet de prospérer à la fois personnellement et professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun a accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteResponsable de l'intégration clinique des biomarqueurs numériquesLe PosteLa technologie de santé numérique transforme la façon dont nous développons des médicaments personnalisés pour les patients. Roche est dédié à la création de points de terminaison numériques et de résultats numériques acceptés par la communauté et les régulateurs, qui redéfinissent la façon dont nous mesurons la progression de la maladie dans les essais cliniques de médicaments, et les rendent accessibles aux entreprises biopharmaceutiques et à la communauté de recherche.Nous recherchons un Responsable de l'intégration clinique pour diriger l'intégration clinique des flux de données de capteurs mobiles dans les processus de développement clinique, et diriger la livraison d'essais cliniques de biomarqueurs numériques (de la phase 1 à la phase 4).MissionNous, le chapitre des biomarqueurs numériques (dBM) chez Roche Information Solutions, sommes une équipe intégrée de scientifiques, de technologistes, d'analystes de données et d'experts en opérationnalisation, qui utilise les technologies mobiles telles que les smartphones et les wearables pour collecter des données de capteurs objectives et continues auprès des patients dans les essais cliniques.Nous co-créons des concepts de surveillance à distance numérique innovants pour les points de terminaison de développement de médicaments sensibles et significatifs, les implémentons dans des solutions technologiques, développons des mesures de résultats liés à la santé avec les données, recherchons l'acceptation communautaire et réglementaire des points de terminaison correspondants et les offrons aux entreprises biopharmaceutiques et aux instituts de recherche pour les utiliser dans les essais cliniques. De plus, nous établissons les fondements scientifiques pour les solutions de surveillance et de dépistage des maladies dans la pratique clinique.L'OpportunitéExécuter la stratégie de biomarqueurs numériques pour intégrer de manière transparente les flux de données de capteurs mobiles dans les processus de développement clinique pour divers clients.Établir des relations de partenariat de long terme et de confiance avec les équipes de clients d'essais cliniques, des conversations de pré-vente à la mise au point, à la configuration et à la clôture du protocole d'étude.Intégrer et gérer la livraison de bout en bout des outils de biomarqueurs numériques et des solutions de surveillance à distance des patients dans les essais cliniques avec des partenaires internes et externes.Piloter les composants de surveillance à distance des patients des soumissions du comité d'examen institutionnel (IRB) / Comité d'éthique et résoudre efficacement les requêtes réglementaires de suivi.Développer des processus de traduction, de logistique et de support, tout en sélectionnant et en gérant des fournisseurs spécialisés pour mettre à l'échelle ces services de manière efficiente.Préparer et gérer la distribution de matériel de soutien aux sites, en fournissant une formation complète et une formation aux sites cliniques.Fournir un soutien opérationnel pour les solutions de biomarqueurs numériques dans les études en cours, en agissant comme le point de contact principal pour les médecins et les coordinateurs d'études.Établir et diriger des équipes matricielles transfonctionnelles d'employés internes, de contractuels et de consultants pour livrer le portefeuille d'études cliniques assigné.Qui vous êtesÉducation : Diplôme universitaire en sciences de la vie, en informatique ou dans un domaine scientifique/technique étroitement lié.Expérience : Minimum de 3 à 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou les opérations cliniques.Connaissances du domaine : Compréhension solide du déploiement et de l'exploitation des biomarqueurs numériques ou des évaluations cliniques des résultats électroniques (eCOA) dans les essais cliniques de médicaments.Leadership de projet : Compte rendu prouvé de gestion de cycles de vie de projet complexes, de déploiements d'études, de délais et de budgets de maintenance de logiciels.Collaboration transfonctionnelle : Capacité forte à guider des équipes d'experts diversifiés à l'intersection de la science clinique, des technologies de capteurs et de l'informatique.Gestion des parties prenantes : Compétences de communication exceptionnelles avec une capacité prouvée à influencer sans autorité et à gérer les relations avec les parties prenantes seniors ou les collaborations concurrentes.Style de leadership : Communicateur transparent qui applique les principes de leadership habilitant pour stimuler l'engagement et la réussite de l'équipe.Appel à l'actionPrêt à apporter vos qualités uniques à Roche et à avoir un impact ? Candiditez maintenant et rejoignez-nous dans notre mission pour façonner l'avenir des soins de santé. Lorsque la transparence salariale s'applique, les détails sont fournis sur la base de l'emplacement principal de publication. Pour ce rôle, l'emplacement principal est Rotkreuz. Si vous êtes intéressé par des emplacements supplémentaires où le rôle peut être disponible, nous fournirons les détails de rémunération pertinents plus tard dans le processus de recrutement.Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le globe sont dédiés à faire progresser la science, en veillant à ce que chacun ait accès aux soins de santé auj