Sr. Associate III, Quality Control

À propos de ce rôle :  En tant que Sr. Associate III pour le Quality Control au sein de l'équipe Global External Testing Management, vous jouerez un rôle crucial pour assurer la libération de nos produits de manière conforme et dans les délais. Vous serez responsable de la supervision de tous les aspects des tests effectués dans les laboratoires sous contrat, qui soutiennent les processus de fabrication internes et externes. Votre leadership stratégique sera essentiel pour la gestion de la planification financière, la gestion des contrats et la conduite d'innovations de processus qui équilibrent le coût et la valeur, en alignement avec nos objectifs Vision 2030. Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité d'influencer les opérations interfonctionnelles, de prendre des décisions décisives concernant la stratégie de test et de communiquer efficacement les risques impactant la libération des produits et la conformité. Ce poste constitue un élément vital de notre structure commerciale, contribuant au succès global et à l'efficacité de nos opérations de contrôle qualité. Ce que vous ferez : • Développer, mettre en œuvre et gérer de multiples projets de contrôle qualité soutenant la gestion des laboratoires sous contrat et les tests de produits. • Communiquer et gérer l'état des tests externes et des projets, les dépenses et l'orientation avec les parties prenantes. • Identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus pour accroître l'efficacité, la conformité et la communication à travers les opérations des laboratoires sous contrat. • Assurer une gestion rigoureuse des informations et des pratiques de documentation pour soutenir la préparation aux audits et la conformité réglementaire. • Gérer les aspects financiers des tests externes, y compris la création de bons de commande, le suivi des dépenses et la budgétisation/le re-prévisionnement budgétaire. • Diriger et superviser des projets clés au niveau du site ou mondiaux tout en assurant le mentorat des membres de l'équipe. • Influencer et coordonner avec les équipes interfonctionnelles pour atteindre les objectifs départementaux. • Escalader efficacement les risques et les lacunes de conformité à la direction générale. • Assurer un leadership technique stratégique et stimuler l'accélération des programmes avec une gestion des risques et des coûts. • Représenter le contrôle qualité lors des interactions avec la direction générale et les parties prenantes externes. • Maintenir une compréhension approfondie de l'impact et de l'atténuation pour les équipes de projet et les directives de qualité. Qui vous êtes :  Vous êtes un penseur stratégique ayant une compréhension approfondie des processus de contrôle qualité et des exigences de conformité. Votre capacité à communiquer efficacement et à signaler les risques vous distinguera dans ce rôle. Vous vous épanouissez dans des situations ambiguës et avez un talent pour guider les approches expérimentales. Vos compétences en leadership vous permettent de mentorer les autres, en poussant l'équipe vers l'atteinte des objectifs départementaux. Vous êtes soucieux du détail tout en étant capable d'avoir une vision d'ensemble, équilibrant le coût et la valeur dans la prise de décision stratégique. Compétences requises : • Diplôme B.S ou M.S. (de préférence en Life Science et management). • Au moins 7 ans d'expérience pertinente dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique. • Expérience avec les audits réglementaires, les systèmes de qualité, les processus métier et la gestion de projet. • Solides compétences en gestion des risques et capacité à développer des améliorations mesurables. • Compétences efficaces en communication et en leadership. • Capacité prouvée à gérer des problèmes complexes et à mentorer les autres efficacement. Compétences préférées : • Expérience en planification financière et en gestion de contrats. • Familiarité avec les objectifs Vision 2030 et les relations de travail stratégiques. • Expérience dans la gestion des opérations de tests externes et l'innovation de processus.   Niveau de poste : Management Pourquoi Biogen ? ## Nous sommes une équipe mondiale engagée envers l'excellence et dotée d'un esprit pionnier. En tant que société de biotechnologie de taille moyenne, nous offrons la stabilité et les ressources d'une entreprise bien établie tout en favorisant un environnement où les contributions individuelles ont un impact significatif. Notre équipe comprend certains des talents et des performeurs les plus passionnés qui bénéficient d'opportunités inégalées d'apprentissage, de croissance et d'élargissement de leurs compétences. Par-dessus tout, nous travaillons ensemble pour fournir des médicaments qui changent la vie, chaque rôle jouant une part vitale dans notre mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives. Chez Biogen, nous nous engageons à bâtir sur notre culture d'inclusion et d'appartenance qui reflète les communautés où nous opérons et les patients que nous servons. Nous savons que la diversité des parcours, des cultures et des perspectives fait de nous une entreprise plus forte et plus innovante, et nous nous concentrons sur la création d'équipes où chaque employé se sent responsabilisé et inspiré. Lisez la suite pour en savoir plus sur Biogen. Tous les candidats qualifiés seront examinés pour un emploi sans distinction de sexe, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de race, de couleur, d'origine nationale, d'ascendance, d'ethnicité, de religion, d'âge, de statut de vétéran, de handicap, d'informations génétiques ou de toute autre base protégée par les lois fédérales, étatiques ou locales. Biogen est un employeur participant au programme E-Verify aux États-Unis.