Head of Quality Management System 80 - 100 %

Head of Quality Management System 80 \- 100 % (f/m/d) Depuis plus de 40 ans, Hamilton Medical façonne l'avenir de la ventilation mécanique. Nous développons des solutions de ventilation intelligente qui soutiennent les cliniciens dans les moments critiques. Nos ventilateurs Hamilton sont utilisés dans les unités de soins intensifs, lors des transports d'urgence et dans les environnements IRM. Ils aident les équipes médicales à soigner des patients adultes, pédiatriques et néonataux dans le monde entier. Ici, votre travail a un impact réel. Chaque amélioration que vous apportez soutient de meilleurs soins respiratoires pour les patients à travers le globe. Comment vous pouvez faire la différence : Maintenir et améliorer continuellement le système de gestion de la qualité de l'entreprise conformément aux normes ISO 13485, FDA QMSR, EU MDR, MDSAP et autres réglementations applicables. Assurer l'alignement des processus du système de qualité avec les objectifs commerciaux et les attentes réglementaires. Surveiller les changements réglementaires et évaluer leurs impacts sur le QMS. Piloter l'harmonisation et la standardisation des processus de qualité sur les sites en Suisse, en Roumanie et aux USA. Gestion des audits et des inspections Diriger les programmes d'audit interne et assurer la conformité avec les calendriers d'audit. Coordonner les audits externes menés par les organismes notifiés, les autorités réglementaires, les organisations d'audit MDSAP et les clients. Servir de représentant clé lors des inspections et des audits. Assurer la résolution rapide des conclusions d'audit et l'efficacité des actions correctives. Soutien à la conformité et à la réglementation Collaborer avec la R\&D, les affaires réglementaires, la fabrication, l'ingénierie, le service et les opérations pour assurer une conformité continue. Soutenir les enregistrements et les soumissions de produits par la fourniture de documentation liée au QMS. Assurer la préparation aux inspections dans toutes les fonctions. Soutenir les interactions avec les agences réglementaires selon les besoins. Ce que vous apportez : Baccalauréat en ingénierie, sciences de la vie, gestion de la qualité ou une discipline connexe. Master de préférence. Minimum 8\-10 ans d'expérience dans les systèmes de gestion de la qualité au sein de l'industrie des dispositifs médicaux. Minimum 3\-5 ans d'expérience en leadership. Expérience dans le soutien aux inspections réglementaires et aux audits de tiers. Expérience au sein d'un environnement de fabrication mondial et hautement réglementé de préférence. Comment postuler : En savoir plus sur les opportunités de carrière chez Hamilton sur Jobs \| Hamilton Medical. Partagez-vous nos valeurs et vous sentez-vous chez vous dans un environnement coopératif, innovant et terre-à-terre ? Chez Hamilton, nous offrons non seulement un environnement de travail motivant, mais aussi un travail porteur de sens et des conditions de travail modernes. Nos interactions d'égal à égal encouragent une communication ouverte et un environnement de travail agréable. Devenez membre d'une équipe où vos compétences sont valorisées et les idées innovantes encouragées. Intéressé ? Postulez alors en ligne en utilisant le bouton « Apply now ». Si vous avez des questions, veuillez nous contacter par e-mail (<>) avec les détails suivants : Référence : JR\-6109\-fjm/Contact : Juli Les candidatures par courrier ou par e-mail ne peuvent malheureusement pas être prises en considération. jpid5491e21jm jit0833jm jiy26jm