Ingénieur de qualification dans le domaine Drug Substance (m/f/d)

Seniority Level

Collaborateur

Catégorie professionnelle

Gestion de projet & Management

Pourcentage de travail

100 %

Type d'emploi

Temporaire

N° de référence

AFE-PM-T-56200

Description ###

En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé, F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Basel et Kaiseraugst, nous recherchons avec effet immédiat un ingénieur de qualification motivé et engagé dans le domaine des Drug Substances pour une mission temporaire de 1 an, avec option de prolongation.

Pharma Engineering est à la recherche de candidat·e·s correspondant au profil, possédant de l'expérience tant dans la qualification d'installations dans le domaine Drug Substance (fabrication d'API) que dans le domaine de la validation de systèmes informatisés (CSV).

l'environnement de travail comprend des installations de processus, des médias, des énergies, la climatisation des salles comme par exemple des réacteurs, des fermenteurs, des centrifugeuses, de l'eau purifiée, de la vapeur, des autoclaves, des salles blanches ainsi que les systèmes de commande et de contrôle de processus (CSV) correspondants.

Tâches & Responsabilités ###

• Élaboration de concepts, de QPP (Qualifizierung Projekt Plan) ou de VMP (Validierungs Master Plan)
• Élaboration de plans et de rapports de qualification/validation pour toutes les phases conformément au système de qualité de Roche
• Réalisation de qualifications/validations dans toutes les phases conformément au système de qualité de Roche
• Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'impact sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification
• Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus
• Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus
• Appropriation d'un logiciel électronique de qualification et de validation

Must-Haves ###

• Diplôme dans une filière de sciences naturelles / ingénierie ou expérience professionnelle pertinente.
• Min. 3 ans d'expérience professionnelle et expérience approfondie dans le processus de qualification
• Expérience professionnelle pratique avec des qualifications/CSV de différents types d'installations/systèmes et de salles/médias
• Plusieurs années d'expérience dans le domaine GMP avec une compréhension approfondie des systèmes de qualité et de la mise en œuvre efficace des exigences GMP
• Bonnes connaissances de la thématique -Data Integrity-
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, bonnes connaissances de l'anglais

Benefits ###

• Devenez partie intégrante de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus renommées et participez activement à façonner l'avenir de la santé
• Découvrez une culture d'entreprise qui favorise la diversité et l'inclusion et dans laquelle tous les collaborateurs se sentent valorisés
• Travaillez sur un campus ultramoderne avec des espaces verts, des zones de rencontre et une atmosphère inspirante
• Travaillez avec des outils modernes et actuels dans un environnement de travail innovant
• Commencez avec un onboarding professionnel et une introduction approfondie dans votre nouveau rôle lors des Welcome Days
• Bénéficiez d'un soutien financier pour vos projets de formation professionnelle continue
• Profitez d'un choix de repas de haute qualité dans des restaurants d'entreprise modernes
• Utilisez des offres attractives de fitness et de piscine ou la salle de jeux comme refuge créatif
• Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des possibilités de stationnement sur place sont à votre disposition (selon les directives internes)
• Profitez de réductions imbattables toute l'année chez des détaillants de renom et sur plus de 200 marques de premier plan
• Bénéficiez de remises de flotte lors de l'achat de voitures neuves ou obtenez des réductions régulières sur le carburant avec notre carte de carburant

Êtes-vous intéressé·e ? N'hésitez pas et transmettez-nous dès aujourd'hui vos documents de candidature complets en ligne.

Nous nous réjouissons de vous rencontrer !