Assistant de prélèvement (h/f/d)

Façonnez l'avenir des Life Sciences avec Techfirm Engineering 🚀 Pour notre équipe International / Consulting / Industrial Services, Techfirm Engineering recherche un Assistant de prélèvement ayant une formation de Technicien de laboratoire et une expérience dans un environnement réglementé par les BPF.

Votre mission

En tant qu'Assistant de prélèvement, vous serez responsable de la collecte, de la gestion et de la coordination des échantillons au sein d'un environnement de fabrication pharmaceutique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de Manufacturing et de Quality Control pour garantir que les échantillons sont collectés, documentés et transférés conformément aux exigences BPF.

Responsabilités clés :
Effectuer des prélèvements environnementaux et d'utilités dans un environnement de fabrication réglementé par les BPF.
Collecter des échantillons de systèmes d'eau pour les tests TOC, Bioburden et Endotoxin.
Effectuer des prélèvements d'air viable et de particules à l'aide d'équipements tels que des préleveurs d'air de surface et des compteurs de particules (par exemple Climet).
Assurer l'identification, la manipulation, le stockage et la distribution corrects des échantillons de Manufacturing vers le laboratoire QC.
Planifier et gérer les activités de prélèvement à l'aide de systèmes LIMS, tels que LabWare LIMS.
Utiliser des systèmes de fabrication tels que DeltaV pour le contrôle à distance des cuves lorsque cela est nécessaire pour les activités de prélèvement.
Assurer une documentation GxP/BPF précise et conforme et maintenir les procédures, SOP et instructions de travail pertinentes.
Soutenir la gestion et l'investigation des déviations et autres événements liés à la qualité à l'aide de systèmes tels que TrackWise.
Collaborer étroitement avec Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance et d'autres départements concernés.
S'assurer que toutes les activités de prélèvement sont effectuées conformément aux exigences BPF, EHS et d'intégrité des données.
Contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures de prélèvement.
Soutenir la formation des collègues et des membres de l'équipe pour les activités liées au prélèvement lorsque nécessaire.

Votre profil

Diplôme ou qualification professionnelle en tant que Technicien de laboratoire / Technologue de laboratoire ou formation scientifique/technique équivalente.
Expérience préalable dans un environnement de fabrication pharmaceutique, biotechnologique ou chimique.
Une expérience de travail dans un environnement réglementé par les BPF est fortement souhaitable.
Expérience pratique du contrôle environnemental et/ou des activités de prélèvement.
La connaissance des techniques de prélèvement pour les systèmes d'eau, l'air viable et les particules est un avantage.
Expérience avec LIMS, idéalement LabWare LIMS.
Familiarité avec la documentation GMP/GxP, les SOP, les déviations et les CAPA.
La connaissance de TrackWise, DeltaV ou de systèmes similaires est un avantage.
Forte attention aux détails et un haut niveau de précision lors de la manipulation des échantillons et de la documentation.
Bonnes compétences en communication et en collaboration.
Capacité à travailler de manière indépendante tout en faisant partie d'une équipe multidisciplinaire.
Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Ce que nous offrons chez Techfirm

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