Design Quality Engineer 80 - 100 %

Design Quality Engineer 80 - 100 % (h/f/d) Depuis plus de 40 ans, nous façonnons l'avenir de la ventilation mécanique. Hamilton Medical développe des solutions de ventilation intelligentes qui soutiennent les professionnels de la santé dans les moments décisifs. Nos appareils de ventilation Hamilton sont utilisés dans les unités de soins intensifs, le transport d'urgence et l'environnement IRM. Ils aident les équipes médicales du monde entier à soigner les patientes et les patients adultes, pédiatriques et néonataux. Ici, votre travail a un véritable impact. Chaque amélioration que vous aidez à concevoir contribue à améliorer davantage les soins respiratoires des patientes et des patients dans le monde entier. Ce que vous pouvez accomplir : Apporter des connaissances techniques approfondies en assurance qualité, Document Control, Risk Management & Regulatory Affairs dans les projets de développement. Coordonner les activités liées à la gestion interne des produits non conformes, en particulier les analyses de causes, les plans d'action ainsi que le traitement des écarts de produits. Coordonner les activités liées aux réclamations externes, en particulier la réalisation d'analyses de causes et la définition ainsi que le suivi des plans d'action. Collaborer avec les fournisseurs lors d'écarts et de réclamations liés à la qualité et coordonner les mesures correspondantes. Participer à des projets d'amélioration et de développement. Soutenir l'interprétation et la mise en œuvre des exigences réglementaires ainsi que collaborer à la réalisation des évaluations de risques et des processus de gestion des risques. Soutenir ou accompagner les audits internes et externes. Saisir, évaluer et rapporter les indicateurs de qualité, par exemple à l'aide de Statistical Process Control (SPC). Planifier, réaliser et documenter des formations dans le domaine de la qualité. Ce que vous apportez : Études scientifiques/techniques (par exemple informatique, génie mécanique, génie électrique, science des matériaux, physique, génie des procédés) ou une qualification comparable. Plusieurs années d'expérience dans le domaine du Design Quality, du management de la qualité, de l'assurance qualité ou dans un autre secteur réglementé dans le respect des réglementations (21CFR Partie 11 et 820, Règlement (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2,). Plusieurs années d'expérience avec les normes internationales et les réglementations administratives pour les dispositifs médicaux, de préférence dans les domaines du matériel (hardware), du logiciel (software/stand alone), des consommables. L'expérience du travail et de la communication avec diverses autorités de réglementation et des relations correspondantes est un plus supplémentaire. Anglais courant à l'oral et à l'écrit, idéalement de bonnes connaissances en allemand. Présence assurée et direction d'équipes intérimaires pendant le développement de produits pour la mise en œuvre des mesures nécessaires. Comment postuler : En savoir plus sur les opportunités professionnelles chez Hamilton sous Jobs | Hamilton Medical Partagez-vous nos valeurs et vous sentez-vous chez vous dans un environnement collégial, innovant et terre-à-terre ? Chez Hamilton, nous offrons non seulement un environnement de travail motivant, mais aussi un travail porteur de sens et des conditions de travail modernes. Notre culture du "tu" favorise une communication ouverte et une collaboration agréable. Devenez membre d'une équipe dans laquelle vos compétences sont appréciées et où l'espace est créé pour les idées innovantes. Intéressé ? Pour toute question, veuillez nous contacter par écrit par e-mail (<>) et nous communiquer les détails suivants : Référence : JR-6012-fjm/Contact : Juli Les candidatures par courrier ou par e-mail ne peuvent malheureusement pas être prises en compte. jpid4569e34jm jit0731jm jiy26jm