Technicien de calibration

Roche Schweiz jette un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement y sont implantées. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une

Technicien de calibration

Contexte :

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) apporte une large gamme d'expériences dans les domaines de Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology et travaille en étroite collaboration avec des partenaires importants dans les domaines de la recherche et du développement précoce (pRED / gRED) ainsi que du développement technique mondial (PTD).

PTDC est responsable du développement technique de la pipeline, de la fabrication de DS et DP pour les études cliniques ainsi que de la fabrication commerciale de DS dans le réseau de production. Au sein de PTDC, les molécules synthétiques deviennent des médicaments. Ils développent des processus de fabrication robustes et rentables et créent des connaissances grâce à l'innovation et à l'amélioration continue dans un environnement de collaboration.

L'équipe Plant Support & Compliance (PTDC-T) est responsable de la calibration, de l'infrastructure, de la sécurité opérationnelle et des projets techniques dans les domaines DS et DP. Cela est crucial pour le bon fonctionnement ainsi que pour le respect de la compliance dans la fabrication et le développement de molécules synthétiques. Ce faisant, ils offrent aux partenaires un service de haute qualité selon les directives cGMP.

Tâches & Responsabilités :

• Calibration d'installations de fabrication, d'appareils d'analyse et de capteurs de surveillance dans les domaines Drug Substance (DS) et Logistic Solutions (PS) ainsi que leur documentation conforme aux GMP
• Organisation des activités de calibration en concertation avec les partenaires internes et les prestataires externes
• Gestion des instruments de mesure (nouvelle inscription, certification, mise hors service)
• Maintenance des données de calibration via BMRAM / SAP / SAP S4
• Création/traitement de procédures de calibration (SOPs)
• Soutien au traitement des Changes, Deviations et Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Développement de la fonction de remplaçant de calibration dans les domaines Développement et Commercial

Must Haves :

• Vous avez une formation professionnelle achevée dans le domaine technique ou pharmaceutique (technologue en chimie ou pharmacie / pharmacien de production / chimiste / automaticien ou similaire)
• Au moins trois ans d'expérience dans l'environnement GMP (production et/ou développement). Des expériences/formations supplémentaires (de préférence dans la fabrication de substances actives non stériles) peuvent constituer un avantage supplémentaire
• Vous possédez un solide bagage technique ainsi qu'une bonne compréhension technique des installations de fabrication chimique et de leur automatisation
• Vous avez l'habitude de travailler selon les directives cGMP
• Idéalement, vous avez déjà de l'expérience dans la calibration d'instruments de mesure des installations de fabrication chimique
• Vous possédez de très bonnes connaissances de la langue allemande à l'oral et à l'écrit ainsi que de solides connaissances en anglais
• Vous êtes autonome, proactif et intègre, vous disposez d'une grande compétence sociale et de flexibilité, vous pensez de manière inclusive et aimez travailler en équipe avec des personnes
• Vous travaillez de manière orientée vers les résultats et la responsabilité, remettez en question les processus pour une amélioration continue, agissez en fonction des besoins des clients et prenez des décisions cohérentes basées sur des faits
• Vous êtes motivé, curieux, ouvert au monde numérique et vous formez continuellement
• Vous allez de l'avant avec courage, pouvez défendre votre position, abordez également les sujets désagréables et sollicitez des avis contraires
• Expérience SAP est un avantage

Ce qui vous est offert :

• Une chance de contribuer à l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre
• Profil d'activité varié
• Possibilités de formation continue via temptraining
• Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Mme Diana Afonso.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma Kalibration GMP Automatiker Technik SAP Drug Substance

j4id10426061a j4it1041a j4iy26a