Quality Assurance Manager

mylife Diabetes Care est une entreprise mondiale de technologie médicale axée sur des solutions intégrées pour les personnes diabétiques. Nous développons des produits qui soutiennent les personnes dans leur vie quotidienne, et la qualité est centrale pour la mise sur le marché de ces produits et leur accompagnement tout au long de leur cycle de vie. En tant que Quality Assurance Manager, vous vous concentrerez sur l'assurance qualité dans les projets de conception et de développement ainsi que pour les produits sur le marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Development, Software, Risk Management, Regulatory Affairs et Product Care pour coordonner la conformité des projets et des produits, évaluer les modifications de conception et traiter les problèmes de qualité. Le rôle implique un large éventail de parties prenantes et nécessite que vous gardiez une vue d'ensemble, fixiez les priorités et fournissiez des orientations claires en matière de qualité. Quality Assurance Manager | 100% Réf. No. 381 Lieu : Burgdorf | Hybride Aidez-nous à mettre sur le marché des solutions de technologie médicale de pointe en optimisant les processus et en garantissant la qualité grâce à votre approche structurée. Vos principales tâches * Coordonner les activités d'assurance qualité dans les projets de conception et de développement * Fournir des orientations de qualité sur la conformité des projets et des produits, les contrôles de conception et les modifications de conception en collaboration avec le Development, Software, Risk Management, Regulatory Affairs et Product Care * Participer aux évaluations des risques et soutenir les soumissions réglementaires en veillant à ce que les exigences et la documentation de qualité pertinentes soient traitées * Soutenir l'investigation et le suivi des non-conformités liées aux produits, des écarts et des faiblesses potentielles de conception * Contribuer à la gestion des plaintes et aux Quality Progress Reviews, en utilisant les retours du marché pour identifier et coordonner les actions de qualité appropriées * Examiner la documentation de qualité pertinente et soutenir la conformité aux exigences internes, clients, industrielles et réglementaires applicables * Coordonner les contributions des parties prenantes, maintenir une vue d'ensemble sur les sujets de qualité ouverts et hiérarchiser les demandes à travers les projets et les produits * Assurer un leadership professionnel en matière de qualité au sein des projets, clarifier les attentes et coordonner la contribution des parties prenantes concernées * Soutenir les améliorations de la qualité et contribuer aux audits internes, clients et des autorités dans votre domaine de responsabilité Votre profil * Diplôme universitaire dans une discipline scientifique ou comparable, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience pertinente * Plusieurs années d'expérience pratique en assurance qualité dans une industrie réglementée, telle que la technologie médicale, la pharmacie ou la biopharmacie * Solides connaissances des méthodes d'assurance qualité et des normes et réglementations pertinentes, telles que l'ISO 13485, l'EU MDR, le 21 CFR Part 820 et la GMP * Expérience avec le contrôle de la conception, les modifications de conception ou l'assurance qualité dans le développement de produits * Une expérience dans le soutien aux soumissions réglementaires est un avantage * Fortes compétences en gestion des parties prenantes et confiance pour coordonner des équipes de projet interfonctionnelles * Excellentes compétences en communication, avec la capacité de fournir des orientations claires en matière de qualité et de gérer des priorités divergentes * Fortes compétences organisationnelles, attention aux détails et approche orientée vers les solutions * Maîtrise de l'anglais ; l'allemand est un avantage Découvrez les avantages de travailler avec nous Caisse de pension mylife Diabetes Care 55% des cotisations de pension Mobilité support Bornes de recharge, Swiss Half Fare Card, parking, proche des transports publics Installations sportives gratuites ou abordables salles de sport gratuites ou abordables Adapté à la famille Contributions financières pour la garde d'enfants Heures de travail modalités de temps de travail : Travail par équipes, heures de travail annuelles, temps partiel FlexWork Travaillez où et quand vous voulez (en Suisse) Environnement de travail à jour Bureaux et salles de production modernes ; restaurant du personnel et zones de pause Ensemble, nous créons des solutions qui améliorent les vies. Chez mylife Diabetes Care, nous développons des solutions intégrées sur lesquelles les personnes diabétiques peuvent vraiment compter. Nous sommes une entreprise familiale en pleine croissance basée à Burgdorf (Suisse) -- bâtie sur 40 ans d'innovation et active à l'international. Nous réunissons expertise, dévouement et une mission claire : donner aux personnes plus de liberté grâce à un meilleur contrôle. Tout ce que nous faisons est développé avec un but et conçu avec soin. Notre compétence de base réside dans l'administration automatisée de l'insuline (AID). Avec mylife Loop, nous fournissons un système qui s'adapte aux besoins individuels et à la vie quotidienne des personnes diabétiques. Contact Alban Haliti Talent Acquisition Partner [Ask a question](< >) mylife Diabetes Care AG Lyssachstrasse 40 CH-3400 Burgdorf Switzerland T [ ](< >) j4id10449810jm j4it1043jm j4iy26jm