Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen

Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen ----------------------------------------------------------------------------- Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen ================================================================================= Hintergrund: Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen / Räumen. Aufgaben \& Verantwortlichkeiten: • Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System • Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen • Durchführung von Qualifizierungsreviews • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen • Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS) • Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen • Teilnahme an Inspektionen und Audits • Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung) Must Haves: • Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld • CSV Kenntnisse wünschenswert • Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office) Was Ihnen geboten wird: • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden. Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Qualifizierung ELVIS CSV SPOC SOP