Spezialist Qualification QA

Ref 2587167 | Date: 23 Oct 2026

Michael Page

Unser Kunde sucht einen Spezialisten Qualification, um sein Qualitätssicherungsteam im Rahmen seiner Produktions- und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten zu verstärken. Sie werden dazu beitragen, die Konformität der Ausrüstungen und Systeme mit den geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.

Spezialist Qualification QA

Unser Kunde ist ein anerkannter internationaler Akteur, der in einem hochtechnologischen und stark regulierten Umfeld tätig ist. Das Unternehmen stellt Qualität, Innovation und operative Exzellenz in den Mittelpunkt seiner Aktivitäten.

Aufgaben

• Definition und Implementierung von Qualifizierungsstrategien für Ausrüstungen und Systeme.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungsprotokollen und -berichten (IQ, OQ, PQ).
• Sicherstellung der Qualifizierung von Produktionsanlagen und zugehörigen Versorgungsleistungen.
• Zusammenarbeit mit den Teams Qualität, Engineering, Validierung und Produktion.
• Teilnahme an Risikoanalysen und an der Bewertung von Qualitätsauswirkungen.
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP/GxP-Anforderungen und der internen Verfahren.
• Mitwirkung am Abweichungsmanagement, an Untersuchungen und an Korrekturmassnahmenplänen.
• Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der technischen Dokumentation und der Qualitätsdokumentation.
• Sicherstellung der Verfolgung der Qualifizierungsaktivitäten bei den Stakeholdern.
• Bereitstellung von Qualitätsunterstützung bei Projekten zur Weiterentwicklung von Anlagen und Ausrüstungen.
• Teilnahme an internen Audits und regulatorischen Inspektionen, wenn erforderlich.

Anforderungsprofil

• Ingenieursdiplom oder universitäre Ausbildung in Naturwissenschaften, Pharmazie oder einer gleichwertigen Disziplin.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualifizierung innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der Qualifizierungsaktivitäten von Ausrüstungen und Systemen.
• Beherrschung der GMP/GxP-Anforderungen.
• Erfahrung mit kritischen Systemen und/oder spezialisierten Ausrüstungen.
• Kenntnisse der Computer System Validation (CSV) Aktivitäten sind ein Vorteil.
• Fähigkeit, sich in einem regulierten und multidisziplinären Umfeld zu bewegen.
• Exzellente organisatorische Fähigkeiten und Prioritätenmanagement.
• Analytische Denkweise und Detailgenauigkeit.
• Gute Kommunikations- und Zusammenarbeit Fähigkeiten.
• Fliessendes Französisch und professionelle Englischkenntnisse.

Bedingungen und Vorteile

• Temporärer Einsatz in einem internationalen Umfeld, das für seine Exzellenz bekannt ist.
• Einblick in vielfältige Aktivitäten in einem anspruchsvollen und stimulierenden Qualitätskontext.
• Zusammenarbeit mit Experten- und multidisziplinären Teams.

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