Qualitätsicherungsmanager Q&V (Qualitätspartner Infrastruktur) (80-100%)

Bei Roche können Sie sich selbst zeigen, umarmt für die einzigartigen Eigenschaften, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offene Dialoge und echte Verbindungen, wo Sie geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, wer Sie sind, und ermöglicht es Ihnen, sowohl persönlich als auch beruflich zu gedeihen. So möchten wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.Die PositionBei Roche sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Leben von Patienten zu verändern, und wir sind mutig in Entscheidung und Handlung - wir glauben, dass gutes Geschäft ein bessere Welt bedeutet. Deshalb kommen wir jeden Tag zur Arbeit. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unangreifbarer Ethik und Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um einen besseren Morgen zu bauen.Roche ist stark für eine vielfältige und integrative Arbeitsumgebung engagiert. Wir streben danach, Teams zu bilden, die eine Reihe von Hintergründen, Perspektiven und Fähigkeiten repräsentieren. Die Annahme von Vielfalt ermöglicht es uns, einen großartigen Arbeitsplatz zu schaffen und für Patienten zu innovieren. Die Roche Diagnostics International Global Quality, Regulatory & External Affairs-Funktion regelt die Qualität unserer Medizinprodukte. Unser Team stellt sicher, dass die höchsten Standards für die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eingehalten werden, die von unseren Geschäftspartnern durchgeführt werden. Sie entwickeln hochmoderne In-vitro-Medizinprodukte, Assays, Laborinformationssysteme und cloudbasierte Angebote im medizinischen Bereich und umfassen F&E, Fertigung und Endbenutzerserviceorganisationen. Unser neues globales modulares Qualitätsmanagement bringt eine radikale Vereinfachung unserer Prozesslandschaft und bietet unseren Validierungs- und Qualifizierungsteams mehr Freiheit und die Möglichkeit, unsere Zukunft zu gestalten, während unsere hohen Qualitätsstandards erhalten bleiben.Die GelegenheitAgieren Sie als unabhängiger Qualitätspartner für unsere Qualifizierungs- und Validierungsgeschäftsteams Ermöglichen Sie es unseren Geschäftspartnern, konforme und effiziente Qualifizierungs- und Validierungsstrategien auf der Grundlage unseres globalen Qualitätsmanagementsystems zu entwickeln und durchzuführenFühren Sie umfassende und unabhängige Rückmeldungen, Überprüfungen und Genehmigungen aller Validierungs- und Qualifizierungsartefakte durch, die im Systemlebenszyklus beteiligt sindBasierend auf einem tiefen Verständnis unseres globalen Qualitätsmanagementsystems: Agieren Sie als Botschafter der globalen Qualitätsicherungsprozesse und ermöglichen Sie damit unseren Geschäftspartnern, hochwertige Medizinprodukte zu liefernGestalten, leben und verteidigen Sie unser globales Qualitätsmanagementsystem Gehen Sie kontrollierte Risiken ein und helfen Sie bei der Verteidigung während AuditsWer Sie SindBildungshintergrund: Technischer oder wissenschaftlicher Abschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf.Berufserfahrung: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und/oder Validierung in GxP-Umgebungen, mit Erfahrung oder einer hohen Affinität zu Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (basierend auf ISO 13485 und FDA-Quality-Systems-Regulierungen) bezüglich Gerätequalifizierung/Management und Datenintegrität.Kerntechnische Expertise: Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche ist erforderlich: Testmethodenvalidierung (einschließlich regulatorischem Hintergrund) ODER Wissensmanagement und Einsatz von KI im Kontext der Qualitätsicherung.Sprachkenntnisse: Obwohl Deutsch die Hauptsprache der Kommunikation und Dokumentation ist, werden sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erwartet (Mindestens C1-Niveau; keine Zertifizierung erforderlich). Bitte beachten Sie, dass alle Interviews auf Deutsch durchgeführt werden.Schlüssel-Mindset & Kompetenzen: Getrieben von der Leidenschaft, hohe Qualitätsstandards zu erreichen, während Stakeholder zufriedengestellt werden, kontinuierliche Verbesserung und Herausforderung des Status quo. Sie sind ein autonomer, agiler und aufgeschlossener Teamplayer mit der Fähigkeit, sich durchzusetzen, unterstützt durch exzellente Urteilsfähigkeit, Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten.Wir bietenEin großartiges und enthusiastisches TeamEine inspirierende ArbeitsumgebungUmfangreiche SozialleistungenBereit, den nächsten Schritt zu machen? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich jetzt, um diese aufregende Gelegenheit zu erkunden!  Wo Lohndurchsichtigkeit gilt, werden Details basierend auf dem primären Posting-Standort bereitgestellt. Für diese Rolle ist der primäre Standort Rotkreuz. Wenn Sie an zusätzlichen Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein kann, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Bewerbungsprozess bereitstellen.Wer wir sindEine gesündere Zukunft treibt uns an, zu innovieren. Zusammen sind mehr als 100-000 Mitarbeiter auf der ganzen Welt darauf ausgerichtet, Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat, heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen resultieren in mehr als 26 Millionen Menschen, die mit unseren Medikamenten behandelt werden, und mehr als 30 Milliarden Tests, die mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermöglichen es uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben.Lasst uns eine gesündere Zukunft aufbauen, zusammen.Roche ist ein Arbeitgeber mit gleichen Chancen.