Systems Engineer - System Development & Integration

• Life Sciences - Engineering • Zug • Contracting • Teilzeit, 100% • 01.10.2026 - 31.12.2027 • IVD, Requirements Engineering Hard Facts ## • Start Date: 01.10.2026 • End Date: 31.12.2027 • Extension: Likely • Workload: 100% • Location: Rotkreuz • Home Office: Maximum 20% Tasks & Responsibilities ## Core Systems Engineering & Requirements ### • Verantwortlich für Requirements Engineering, Requirements Elicitation und Requirements Management. • Vorantreiben und Koordinieren des Requirements Change Control Prozesses. • Mitwirken an und Erstellen von Entwicklungsdokumenten, einschliesslich: • Produkt- und technische Anforderungen • Traceability-Analysen und Verifikationsdokumentation • Produktrisikoanalysen • Konfigurationsmanagement-Dokumentation • Enge Zusammenarbeit bei FMEAs, Risikoanalysen und Risikobeurteilungen. • Unterstützung des Systemtests während der Design Verification und Validation Aktivitäten. Cross-Functional Integration & Collaboration ### • Erleichterung des Interface Managements und der Erstellung von Schnittstellenbeschreibungen. • Abstimmung und Koordination mit relevanten Stakeholdern über alle Systems Engineering Themen hinweg. • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Hardware und Software Engineering, Operations, Customer Support, Clinical Development and Medical Affairs sowie Regulatory Affairs. • Zusammenarbeit bei der Definition, Planung und Ausführung von Projektaufgaben und Arbeitspaketen. AI & Model-Based Systems Engineering ### • Konzeption und Entwicklung von LLM Agents oder ähnlichen KI-Anwendungsfällen für Design, Systemleistung und Dokumentationsanalyse. • Einsatz von KI zur Verbesserung von Systems Engineering Artefakten und Prozessen. • Förderung der Abstimmung zwischen Komponentenentwicklung und Integration in ein System durch Schnittstellendefinitionen und Model-Based Systems Engineering Methodiken. Must Haves ## • Hintergrund in der Entwicklung in einem regulierten Umfeld, idealerweise im IVD(R) Sektor. • Mindestens drei bis fünf Jahre praktische Erfahrung in Systemdefinition, Requirements Engineering, Systems Thinking und der Aufrechterhaltung einer Gesamtperspektive. • Grundkenntnisse der relevanten Systems Engineering Methodiken. • Erfahrung mit und Verständnis für mehrere Technologiedomänen wie Elektronik, Mechanik und Software. • Klare und strukturierte Arbeitsweise mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten. • Proaktive Denkweise, die die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams fördert. • Starkes analytisches Denken und die Fähigkeit, sowohl das grosse Ganze als auch die Details zu sehen, einschliesslich der Trennung von Anforderungen und der Erstellung von Work Breakdown Structures. • Pragmatischer Ansatz bei der Problemlösung. • Starke Teamplayer-Mentalität. • Englischkenntnisse auf CEFR B2 Niveau oder höher. Nice to Haves ## • Erfahrung in der Kombination von Systems Engineering Methodiken mit künstlicher Intelligenz. • INCOSE oder IREB Zertifizierung. • Praktische Erfahrung mit SysML oder Enterprise Architect. • Erfahrung in der Systemintegration komplexer multidisziplinärer Systeme. • Bachelor- oder Master-Abschluss in Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Physik, Biomedizinische Technik, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder einer gleichwertigen Disziplin. • Fähigkeit, den Status Quo infrage zu stellen und selbstständig zu arbeiten. • Deutschkenntnisse auf CEFR B2 Niveau oder höher.