Senior Automation Engineer

Senior Automation Engineer ? Standort: Bern, Schweiz ? Unternehmen: CSL Behring   Über CSL Behring CSL Behring ist Teil der CSL-Gruppe, einem weltweit führenden Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat, um Leben zu retten und die Lebensqualität von Patienten nachhaltig zu verbessern.   Ihre Rolle Als Senior Automation Engineer übernehmen Sie die Rolle als Subject Matter Expert (SME) für Automation und verantworten die Betreuung von Produktionsanlagen in der Wirkstoffherstellung. Sie begleiten die Systeme im Bereich PCS/MES über den gesamten Lebenszyklus - von der Planung und Implementierung über den Betrieb bis hin zur Ausserbetriebnahme.   Ihre Hauptaufgaben Automation & Systemverantwortung • Betreuung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen (PCS/MES) • Erstellung und Review von Spezifikationen sowie Qualifizierungsdokumenten • Entwicklung, Durchführung und Testung von Softwareanpassungen • Unterstützung sowie Steuerung externer Dienstleister   Anlagenverantwortung & Support • Analyse und Bearbeitung von Störungen, Ereignissen und Abweichungen • Durchführung von Ursachenanalysen • Ansprechpartner für die Produktion bei technischen Fragestellungen • Einleitung und Überwachung von Massnahmen zur Fehlervermeidung Durchführung von Änderungen im Routinebetrieb (Change Management) Projekte & Standards • Mitarbeit in lokalen sowie globalen Projekten • Einhaltung und Abstimmung von Automationsstandards • Umsetzung von Projekten nach ISA-S88 / ISA-S95: • Anforderungsdefinition • Detaildesign • Softwarekonfiguration • Systemintegration • Qualifizierung und Tests • Steuerung und Review von Automations-Arbeitspaketen als SME   Qualität & Validierung • Sicherstellung von cGxP-konformen Prozessen • Entwicklung und Durchführung von Validierungstestfällen • Enge Zusammenarbeit mit Qualität und Produktion • Unterstützung bei Audits und Inspektionen Prozessoptimierung • Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotenzialen • Optimierung und Neugestaltung von Prozessen (Business Re-Engineering)   Ihr Profil Ausbildung • Hochschulabschluss (FH/Universität) in: • Elektro- oder Informationstechnik • Automatisierungstechnik • oder vergleichbare Qualifikation *(Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)*   Berufserfahrung • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der industriellen Automatisierung • Davon mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie • Fundierte Erfahrung mit: • cGxP-Regularien • CSV (Computersystemvalidierung) • Qualifizierung & Validierung von Systemen • Nachweisliche Erfahrung im gesamten Projektzyklus: • Spezifikation • Implementierung • Inbetriebnahme • Qualifizierung / Abnahme   Technische Kompetenzen • Sehr gute Kenntnisse in PCS/MES-Systemen • Erfahrung mit ISA-S88 / ISA-S95 • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise   Sprachen • Deutsch: fließend in Wort und Schrift • Englisch: sehr gute Kenntnisse Warum CSL Behring? • Arbeit in einem global führenden Biotech-Unternehmen • Beitrag zur Entwicklung lebensrettender Therapien • Internationale Zusammenarbeit und spannende Projekte • Innovatives und reguliertes Arbeitsumfeld CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich Biotherapeutika, der von seinem Versprechen getrieben wird, Leben zu retten. Mit Hilfe der neuesten Technologien konzentrieren wir uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen, und entdecken, entwickeln und liefern innovative Therapien für Menschen mit Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, kardiovaskuläre und metabolische, respiratorische und Transplantationsmedizin. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafractionierung, rekombinanten Proteintechnologie und Zell- und Gentherapie, um die kontinuierliche Innovation zu unterstützen und ständig die Möglichkeiten zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse angehen und Patienten helfen können, ein volles Leben zu führen. CSL Behring betreibt eines der größten Plasmabetriebsnetze der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Sitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL steht Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie treibt unsere Innovation Tag für Tag voran. Durch die Feier unserer Unterschiede und die Schaffung einer Kultur der Neugier und des Mitgefühls können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Interessengruppen aufbauen und ein vielfältiges Arbeitskräftepotenzial aufrechterhalten, das unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und für einen Teil des Bewerbungsprozesses eine angemessene Unterkunft benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.