Produkt Ingenieur / Produkt Ingenieurin

Produkt Ingenieur / Produkt Ingenieurin
Sind Sie Mikrotechnik-Ingenieur/in? Verfügen Sie über fundierte Erfahrung im Bereich der Medizintechnik? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Für unseren Kunden, ein Schweizer Unternehmen, das innovative medizinische Geräte auf Basis von Glasfasertechnologie herstellt, die in der Phototherapie eingesetzt werden, suchen wir eine/n Produkt Ingenieur/in zu 100% für eine unbefristete Anstellung.
Ihre Aufgaben bei Ihrem neuen Arbeitgeber
Sie strukturieren, aktualisieren und pflegen die technischen Dossiers der Medizinprodukte unter strikter Einhaltung der europäischen MDR-Verordnung
Sie stellen die Nachverfolgung der Konstruktionsdokumentation sicher und achten auf deren Konsistenz über den gesamten Lebenszyklus der Produkte hinweg
Sie bereiten die Elemente der regulatorischen Compliance für mehrere internationale Märkte in Koordination mit den internen Teams vor
Sie sammeln und konsolidieren Daten aus der Produktion, der R&D, dem klinischen Dienst und der Qualitätskontrolle, um die Dossiers zu bereichern
Sie tragen zur Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsverfahren, Formularen und Anweisungen bei
Sie nehmen aktiv an internen und externen Audits teil
Sie erforschen und integrieren Werkzeuge der künstlichen Intelligenz, um die Datenextraktion zu automatisieren, die Dokumentationserstellung zu verbessern und Inkonsistenzen zu erkennen
Was Sie Ihrem neuen Arbeitgeber bieten
Sie sind HES- oder EPF-Ingenieur/in in Mikrotechnik oder verfügen über eine als gleichwertig erachtete Ausbildung
Idealerweise haben Sie bereits in einem ISO 13485-zertifizierten Umfeld oder in einer stark regulierten Industrie gearbeitet
Sie beherrschen Französisch und Englisch in Wort und Schrift, wobei ein C1-Niveau in beiden Sprachen erforderlich ist
Sie sind sicher im Umgang mit strukturierten Dokumenten sowie mit Büro- und digitalen Dokumentenmanagement-Tools
Sie besitzen Grundkenntnisse der MDR- oder FDA-Anforderungen
Sie beweisen Sorgfalt, analytisches Denken und eine echte Leidenschaft für neue Technologien, während Sie gleichzeitig über ein ausgezeichnetes Kontaktgefühl verfügen
Sie können auch von folgenden Vorteilen profitieren
Sie nehmen eine Schlüsselrolle in der internationalen regulatorischen Compliance von innovativen Medizinprodukten ein
Eine Schulung zu KI-Werkzeugen für das Dokumentenmanagement wird Ihnen angeboten
Sie arbeiten in einem Hochtechnologie-Umfeld in enger Verbindung mit den Forschungs- und Entwicklungsteams
Eine dynamische und wohlwollende Unternehmenskultur fördert die gegenseitige Unterstützung und Anerkennung im Alltag
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich noch heute!
Arbeitsort: Region lausannoise.
Kontakt: Luana Ljatifi, , ID: 677279 jpid1d2dc40jm jpit0937jm jpiy26jm