Associate Specialist Downstream Operations

Als Mitglied des Fertigungsteams in unserem Unternehmen sind Sie verantwortlich für die Unterstützung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung und der GMP-Herstellung von klinischen Therapien in frühen Phasen. Associate Specialist Downstream Operations Prestigeträchtiges pharmazeutisches Unternehmen Stellenbeschreibung Aufbau, praktische Durchführung und Fehlerbehebung von Downstream-Prozessen unter Good Manufacturing Practices (GMP) Kenntnis und Einhaltung von GMP-Prinzipien und EHS-Standards im Verantwortungsbereich Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsbemühungen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Technologien, einschließlich Non-GMP-Engineering-Runs oder Testaktivitäten Erstellung und Aktualisierung von SOPs und (elektronischen) Master Batch Records. Technische Überprüfung verschiedener Dokumentationen im Zusammenhang mit dem Prozesstransfer und der GMP-Herstellung Materialwirtschaft unter Verwendung von ERP-Systemen (SAP) Teilnahme an Probenahmeaktivitäten (einschließlich gelegentlicher Wochenendarbeit) oder Rufbereitschaft, wie es die Prozessplanung erfordert. Typische Fertigungsaktivitäten beinhalten keine Schichtarbeit. Profil Ausbildung in einer relevanten Disziplin Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie. Fähigkeit, Probleme zu lösen und neue Perspektiven auf bestehende Lösungen zu nehmen, mit dem Wunsch, kontinuierlich zu lernen, sich zu verbessern und weiterzuentwickeln. Fähigkeit, unter Druck in einem komplexen GMP-Umfeld zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen. Flexible Einstellung bei der Zusammenarbeit mit internen oder externen Stakeholdern, um ehrgeizige Ziele zu erreichen. Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch: Effektive mündliche / schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (C1) Mündliche / schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B2+) Wohnsitz in einer Pendeldistanz von ca. 30 Minuten von Schachen (LU) oder Bereitschaft zum Umzug Führerschein (B) und Zugang zu einem privaten Auto, um die Rufbereitschaft zu ermöglichen Das Angebot Interessiert, dieses Projekt während einer Peak-Phase zu unterstützen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung jpid58948e6jm jpit0731jm jpiy26jm