Clinical Research Associate, 60-100%

Clinical Research Associate, 60-100% (ID 2117) The AO ist eine medizinisch geleitete, nicht-gewinnorientierte Organisation, ein globales Netzwerk von Chirurgen und die weltweit führende Bildungs-, Innovations- und Forschungsorganisation, die sich auf die chirurgische Behandlung von Traumata und muskuloskelettalen Erkrankungen spezialisiert hat. Wir sind das Zuhause für Menschen aus aller Welt, aus unterschiedlichen Hintergründen, mit vielfältigen Talenten und Fachgebieten. Was uns zusammenbindet, ist unsere Leidenschaft für Exzellenz, unsere Hingabe an unsere Mission, die Patientenversorgung zu verbessern, und unser Verständnis, dass wir zusammen stärker sind: wir sind ein AO. Für weitere Informationen besuchen Sie: / Clinical Research Associate, 60-100% (ID 2117) Hauptaufgaben Verwaltung von klinischen Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Site-Evaluierung, Site-Initiierung, Site-Monitoring und Site-Close-out der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote) Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Integrität der Forscher und Compliance mit allen Studienverfahren während der Überwachungsphase Erstellung von kurz- und langfristigen Plänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um die Datenqualität und Compliance sicherzustellen Vorbereitung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten für öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen Entwicklung und Anpassung von Case Report Forms (CRFs) Qualitätskontrolle und Sammlung von klinischen Daten Aktualisierung der Projektmanager über die Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status der teilnehmenden Site Vorbereitung und Umsetzung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder Head Clinical Operations, um die Projektzeitpläne, den Budgetrahmen und den Projektumfang aufrechtzuerhalten oder anzupassen Pflege von Kontakten mit Principal Investigators und Study Coordinators und Bereitstellung von Unterstützung für die Durchführung der klinischen Untersuchung Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienzentren, um die Datenqualität und die regulatorische Compliance innerhalb der klinischen Untersuchung sicherzustellen Vorbereitung und Entwicklung von Study Newsletters und Jahresberichten auf Anfrage des Project Manager Clinical Operations Vorbereitung von klinischen Daten für die Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Project Coordinator, Data Manager und Medical Statistician Unterstützung bei der Optimierung von Qualitätsstandards und SOPs Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen des ISO 9001-Qualitätsmanagementsystems durch und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortungen und Aufgaben, die von der Abteilungsleitung zugewiesen werden, um die operativen und organisatorischen Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem zu unterstützen Hauptanforderungen Kernfähigkeiten/Kompetenzen: Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich) Strukturierter, detailorientierter Arbeitsstil und zuverlässige Dokumentation Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, mehrere Aufgaben zu verwalten und Fristen einzuhalten Kooperativer Teamplayer mit proaktiver, lösungsorientierter Denkweise Kann zugewiesene Aufgaben unabhängig unter Verwendung von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien ausführen Unterstützt die Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele Bildungsanforderungen: Bachelor in Naturwissenschaften, Krankenpflegestudium Weiterbildung in klinischer Forschung Berufserfahrung: Berufserfahrung als Clinical Research Associate Gute Markt- und Produktkenntnisse Grundlegende medizinische Kenntnisse Gutes Verständnis von studienbezogenen Ergebnismaßen Erfahrung mit Daten Erfassung im Bereich der klinischen Forschung Starke organisatorische und Nachverfolgungsfähigkeiten Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten Flexibilität und kundenorientierte Denkweise Sprachkenntnisse: Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch Eine interessante und vielfältige Arbeit in einer aufregenden und innovativen Organisation Die Möglichkeit, Teil eines hoch engagierten internationalen Teams zu sein Moderne Infrastruktur Hoher Grad an Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeit und des Standorts (abhängig von den operativen Anforderungen) Großzügiges Paket an Sozialleistungen, einschließlich zusätzlicher Urlaubstage und Beiträgen zur Pensionskasse Interne Schulungsmöglichkeiten und Unterstützung für die weitere Ausbildung jpidb24564fjm jit0727jm jiy26jm