QA Senior Specialist – External Manufacturing

QA Senior Specialist – External Manufacturing
1-jähriges befristetes Engagement | Pharmazeutische Industrie | Boudry
Für ein internationales Pharmaunternehmen in der Region Neuchâtel suchen wir einen motivierten QA Specialist, der seine Fachkenntnisse in den Bereichen Quality Operations und External Manufacturing weiterentwickeln möchte.
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für eine QA-Fachkraft mit ersten fundierten Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, umfassendere Verantwortlichkeiten für die Produktqualität in einem internationalen GMP-Umfeld zu übernehmen.
Beginn: 1 October 2026
Dauer: 12 Monate
Hybrid: ca. 50% vor Ort
Ihre Verantwortlichkeiten
Gewährleistung der QA-Aufsicht für Produkte, die bei externen Fertigungspartnern hergestellt und getestet werden
Überprüfung der Chargendokumentation und Erstellung von Batch Release Packages zur Unterstützung der endgültigen Produktfreigabe
Überprüfung und Nachverfolgung von Abweichungen, Untersuchungen, OOS, CAPAs und Change Controls
Zusammenarbeit mit externen Herstellern bei Qualitätsthemen und Sicherstellung der termingerechten Erledigung von Qualitätsaktivitäten
Überprüfung der Qualitäts- und Validierungsdokumentation und Identifizierung potenzieller GMP-Compliance-Lücken
Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung, Produktqualitätsberichten, Inspektionen und anderer QA-Aktivitäten
Ihr Profil
BSc oder ein gleichwertiger Abschluss in einer wissenschaftlichen oder pharmazeutischen Disziplin
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
Hands-on-Erfahrung mit GMP-Qualitätsprozessen, wie z. B. Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs oder Change Controls
Erfahrung mit der Überprüfung von Chargenprotokollen und/oder der Chargenfreigabe ist ein großer Vorteil
Erfahrung mit External Manufacturing, Biologika und/oder sterilen Produkten ist sehr willkommen
Fließendes Englisch und starke Kommunikationsfähigkeiten; Deutsch ist ein Vorteil
Sie sind eine proaktive und gut organisierte QA-Fachkraft, die gerne teamübergreifend arbeitet und Verantwortung für die Produktqualität übernimmt. Die Position bietet die Möglichkeit, Ihre QA-Expertise zu vertiefen und gleichzeitig wertvolle Erfahrungen im Bereich External Manufacturing in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld zu sammeln. jpid1dd9900jm jpit0835jm jpiy26jm