Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Festanstellung - 100%

Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Festanstellung - 100%
Multi Personnel ist seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar und ist eine auf die Vermittlung von administrativem Personal und Führungskräften spezialisierte Agentur, sowohl temporär als auch fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen.
Wir möchten einen/eine Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100% rekrutieren.
Verantwortlichkeiten :
Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Produktionsqualität den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality Richtlinien entsprechen. Hauptansprechpartner bei Produktionsabweichungen,
Leitung und Verwaltung von Abweichungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Produktions-, Wartungs-, Verpackungs- und Laboraktivitäten, durch Vorantreiben und Koordinieren von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen,
Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) im Rahmen des Verantwortungsbereichs, wobei eine rechtzeitige Ausführung und Wirksamkeit gemäß den definierten Fristen sichergestellt wird,
Verwaltung der Beschwerdeuntersuchung,
Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich,
Sicherstellung der Erstellung, Überprüfung und rechtzeitigen Aktualisierung von QA Operations Dokumenten,
Prüfung/Genehmigung zur Herausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationsprotokolle, Berichte..),
Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams,
Teilnahme am Change-Control-Prozess,
Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Lead Auditor, falls qualifiziert),
Unterstützung bei externen Audits, Benannten Stellen (Notified Bodies) und Regulierungsbehörden,
Audit-Trail-Überprüfung von GMP-Systemen.
Schulung für klassifizierte Bereiche
Überprüfung von Produktionschargenprotokollen
Freigabe von eingegangenen Verbrauchsmaterialien
Überprüfung von Verpackungschargenprotokollen
Umgehende Meldung jeglicher Qualitätswarnungen oder Probleme an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager und aktiver Beitrag zur Lösung bedeutender Qualitätsprobleme.
Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus-Managements
Indirekte Leitung von Untersuchungsteams.
Profil :
Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
Mindestens 5 Jahre in Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, an einem Produktionsstandort
Fundierte Kenntnisse von cGMP, einschließlich Annex 1
Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen
Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen
Qualitätsbewusstsein, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten.
Ausgezeichneter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit.
Fließendes Französisch und Englisch zwingend erforderlich
Ihr Ansprechpartner :
Ihr Kontakt für diese Stelle ist Leila. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Entspricht dieser Job nicht ganz dem, was Sie suchen, aber sprechen Sie unsere Werte an? Zögern Sie nicht, uns Ihre Spontanbewerbung zu senden! Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid69da1f1jm jpit0936jm jpiy26jm