Archive Manager

Archive Manager (m/w/d) / Archivierung / Dokumentenmanagement/ GMP / Pharma/ SOPs & Arbeitsanweisungen (WIs)/ Abweichungsmanagement / Deviations/ UnIS / Dokumentenverwaltung / Excel / IT-Affinität

Projekt:
Für unseren Kunden suchen wir einen Archive Manager (m/w/d) für den Bereich Asset Excellence and SHE am Produktionsstandort Kaiseraugst. Das Zentralarchiv ist für die GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung physischer Dokumente aus verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen verantwortlich.

Als Archive Manager (m/w/d) übernehmen Sie die selbstständige Verwaltung des Zentralarchivs und stellen die Einhaltung von GMP-, regulatorischen und internen Anforderungen sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören die Archivierung und Verwaltung von Dokumenten mit UnIS, die Koordination der Auslagerung an externe Archive sowie die Durchführung des Vernichtungsprozesses nach Ablauf der Aufbewahrungsfristen. Zudem wirken Sie bei der Erstellung und Anpassung von SOPs und Arbeitsanweisungen mit, unterstützen bei Deviations und Changes und tragen zur kontinuierlichen Optimierung und Harmonisierung der Archivierungsprozesse bei.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing

KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von
Dokumenten

• Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und

internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien

• Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von

Dokumenten

• Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten

Aufbewahrungsdauer

• Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen

Archivanbieter

• Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und

Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des
Zentralarchivs

• Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in

Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden

Anforderungen:

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder

langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen
(mind. 5 Jahre)

• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten

Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen

• Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs)

sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management.

• Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT-Affinität

sind essentiell

• Bereitschaft zur leichten bis mittelschwere körperliche Arbeit (Kisten packen für

Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in
den Regalen)

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich),

Englischkenntnisse von Vorteil

Reference Nr.: 925194TW
Rolle: Archive Manager (mwd)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 01.10.2026, spätestens 01.11.2026
Bewerbungsdeadline: 14.09.2026
Dauer: ++12 Monate
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.