DMPK-PD Project Leader

Bei Roche können Sie ganz Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie mitbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich zu entfalten. So wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu einer Gesundheitsversorgung hat. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt. Die Position In der Pharmaceutical Research and Early Development Organisation (pRED) von Roche entwickeln wir transformative Medikamente für Patienten, um einige der schwierigsten ungelösten medizinischen Bedürfnisse der Welt anzugehen. Bei pRED vereint uns die Mission, Wissenschaft in Medikamente zu verwandeln. Gemeinsam schaffen wir eine Kultur, die durch Neugier, Verantwortung und Demut definiert ist, in der unsere talentierten Mitarbeitenden befähigt und inspiriert werden, in hohem Tempo außergewöhnliche, lebensverändernde Innovationen voranzutreiben. An der Schnittstelle von Wissenschaft und Innovation ermöglicht die Pharmaceutical Sciences (PS) Organisation von pRED die Entdeckung und Entwicklung sicherer und wirksamer Therapeutika in optimalen Dosierungen für relevante Populationen mit der Vision, die Translation voranzutreiben, die Genauigkeit unserer Vorhersagen kontinuierlich zu verbessern und die Entwicklung der Medikamente von morgen zu beschleunigen. Durch die nahtlose Integration unserer drei Kernsäulen – Translational Safety, Translational Pharmacology und Biomarkers – treiben wir die End-to-End-Asset-Entwicklung über die gesamte Wertschöpfungskette voran, von der Target-Bewertung bis zur Unterstützung nach der Markteinführung. Unsere Mission ist es, die Vorhersagegenauigkeit kontinuierlich zu verbessern, Dosierungsstrategien für die richtigen Patientengruppen zu optimieren und die Entwicklung der sicheren und wirksamen Therapeutika von morgen zu beschleunigen. Die Chance Als erfahrener DMPK-PD Project Leader innerhalb der Translational DMPK-PD Group werden Sie eine entscheidende Rolle dabei spielen, sicherzustellen, dass das richtige Medikament in der richtigen Dosierung sicher und wirksam an die Patienten gelangt. Sie werden nichtklinische und translationale Strategien leiten und dabei über therapeutische Bereiche hinweg zusammenarbeiten, um wissenschaftliche Hypothesen in bahnbrechende klinische Kandidaten zu verwandeln. Ihre Wirkung & Verantwortlichkeiten: Strategie & Design: Definieren und leiten Sie Strategien zum Wirkstoffdesign und zur Optimierung sowie zum Compound Profiling unter Integration modernster Prinzipien des Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK), mit einem starken Fokus auf die Validierung der Target-Biologie und translationale PK/Pharmakodynamik (PD) Konzepte. Translationale Expertise: Agieren Sie als Fachexperte und leiten Sie frühe Discovery-Teams bei der Entwicklung anspruchsvoller translationaler Strategien für die klinische Bewertung der Target-Modulation, wobei Sie tiefgehendes biochemisches und pharmakologisches Wissen nutzen. Modelling & Simulation (M&S): Führen Sie grundlegende M&S-Aktivitäten durch, einschließlich PKPD, Physiologically-Based Pharmacokinetics (PBPK), Drug-Drug Interaction (DDI) und Vorhersage der Human-Dosis/Regime, um essentielle Unterstützung für Projekte zu bieten, die von der Lead Optimisation (LO) bis zur frühen und späten klinischen Entwicklung (EIH, Ph 2/3) reichen. Regulatorische Meisterschaft: Verfassen und präsentieren Sie definitive, hochwertige wissenschaftliche Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für kritische interne Programmüberprüfungen und alle wichtigen externen regulatorischen Einreichungen (IND, IB, CTA, NDA, BLA), um die globale Compliance und beschleunigte Zeitpläne zu gewährleisten. Implementierung: Implementieren Sie Biomarker- und bioanalytische Strategien in enger Zusammenarbeit mit Schlüsselpartnern, um sowohl die Patientensicherheit als auch das Erreichen eines bedeutsamen therapeutischen Nutzens zu gewährleisten. Cross-funktioneller Einfluss: Setzen Sie sich für eine transparente, datengesteuerte Entscheidungsfindung ein, agieren Sie als vertrauenswürdiger Berater und pflegen Sie hochvertrauensvolle professionelle Beziehungen über globale Projektteams, Governance-Gremien und externe Partnerschaften hinweg. Wer Sie sind Sie verfügen über einen PharmD oder PhD in Pharmaceutical Sciences, Pharmakologie, Bioengineering oder Ähnlichem, gepaart mit über 5-10 Jahren Branchenerfahrung in einer pharmakokinetik-bezogenen Rolle. Sie besitzen tiefgehende, umfassende Expertise über das gesamte Spektrum der präklinischen Entdeckung und Entwicklung, die die PK-Charakterisierung, Distribution und PKPD für verschiedene Modalitäten (Small Molecules, Biologics, nukleinsäurebasierte Therapeutika) abdeckt, fundiert auf autoritativem Wissen in Pharmakologie und Physiologie. Sie verfügen über praktische Erfahrung mit Modelling und Simulation, Kompetenz in der Anwendung von Artificial Intelligence (AI) und Machine Learning (ML) auf die DMPK-Strategie und einen starken Antrieb, Tools wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus oder SimCyp zu beherrschen. Sie kombinieren ein exzellentes Verständnis von PK/PD mit starken Kommunikationsfähigkeiten und nachgewiesener Führungserfahrung, um komplexe Projekte in einem multidisziplinären Umfeld zu leiten. Sie sind verantwortlich für die Definition und Bereitstellung klarer Ergebnisse und besitzen die Fähigkeit, Organisationsgrenzen zu überschreiten, um Probleme effektiv anzusprechen oder zu eskalieren. Sie sind eine inklusive, authentische Führungspersönlichkeit, die aktiv Vielfalt sucht und ein Umfeld mit hohem Vertrauen und hoher Leistung fördert, in dem jedes Teammitglied befähigt wird, sein Bestes zu geben. Bei Roche setzen wir uns hohe Ziele, um lebensverändernde Gesundhe