Quality Control Analyst

Quality Control Analyst #

(m/w/d)

Freelance/befristete Anstellung für ein Projekt

Neuchatel

Startdatum: ab sofort

Referenznummer: 896264/1

Verantwortlichkeiten ###

• Durchführung biochemischer Tests und Laboraktivitäten gemäß genehmigten Verfahren unter Einhaltung der GMP/GDP-Anforderungen und der Projekte der Quality Control Abteilung
• Vorbereitung von Laborreagenzien, Puffern und Lösungen, die für Testaktivitäten erforderlich sind / Einhaltung aller Labor- und Unternehmensverfahren
• Befolgung und Anwendung aller EHS (Umwelt, Gesundheit & Sicherheit) Anforderungen
• Ausfüllen von Laborformularen, Logbüchern und Dokumentationen in Übereinstimmung mit Good Documentation Practices (GDP), Good Manufacturing Practices (GMP) und ALCOA+ Prinzipien
• Eskalation von nicht konformen und/oder ungültigen Ergebnissen an den Supervisor am selben Tag, sowohl mündlich als auch schriftlich, und Einleitung von Qualitätsereignissen innerhalb der erforderlichen Zeitrahmen
• Durchführung von Laboruntersuchungen und Unterstützung bei Aktivitäten zum Abweichungsmanagement / Ausführung geplanter Aktivitäten und proaktive Kommunikation aller Probleme, die Fristen oder Prioritäten beeinflussen
• Durchführung von Qualifizierungsprotokollen für Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit Methoden, Systemen und Geräten
• Sicherstellung, dass Gerätekalibrierung und Wartung aktuell sind, bevor Analysen durchgeführt werden / Verwaltung von Kanban-Aktivitäten in Echtzeit
• Meldung von Verfahrensabweichungen und Verbesserungsmöglichkeiten an Method Owner, Equipment Owner, Supervisoren, Delegierte oder Subject Matter Experts
• Identifizierung und Behebung routinemässiger technischer Probleme im Rahmen der Fachkompetenz / Vorbereitung und/oder Genehmigung von Laborlösungen nach Bedarf
• Aufrechterhaltung der Labororganisation und Reinigung gemäss 5S-Standards / Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen

Profil ###

• EFZ Laborant, Biologie-Abschluss oder eine andere relevante wissenschaftliche Qualifikation
• Einige Jahre Erfahrung in einem Quality Control Labor in einem cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung mit Laboruntersuchungen und GMP-Dokumentationspraktiken
• Starkes Verständnis von Qualitätssystemen und Compliance-Anforderungen

Vorteile ###

• Ein hoch motiviertes Team und eine offene Kommunikation
• Flache Hierarchien
• Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
• Tipps zur Vorbereitung einer erfolgreichen Bewerbung