Sterilisation & Validation Expert (80-100%)

Bei Ophtapharm AG stellen wir sterile ophthalmologische Arzneimittel her, die Patienten auf der ganzen Welt dabei helfen, ihr Sehvermögen zu schützen und zu verbessern. Als FDA- und EU-GMP-zertifiziertes pharmazeutisches Unternehmen steht Qualität im Mittelpunkt von allem, was wir tun. Als Teil unseres Qualification & Validation Teams innerhalb der Qualitätsabteilung werden Sie der Ansprechpartner für Sterilisationsprozesse und Validierungsaktivitäten sein. Durch die enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern helfen Sie sicherzustellen, dass die höchsten Standards bei Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit eingehalten werden. Unterstützen Sie uns dabei, sicherzustellen, dass hochwertige ophthalmologische Arzneimittel Patienten weltweit sicher und zuverlässig erreichen. Sterilisation & Validation Expert (80-100%) Ihre Rolle * Leitung externer Sterilisationsaktivitäten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien. * Vorbereitung, Überprüfung und Pflege der Sterilisationsvalidierungsdokumentation. * Unterstützung der SIP- und Bulk-Produkt-Validierungsaktivitäten. * Verwaltung von Filtervalidierungsprogrammen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance. * Aufbau starker Partnerschaften mit externen Sterilisationsdienstleistern. Ihr Profil * Fundierte Kenntnisse in Sterilisationstechnologien wie Gamma, ETO und Dampf. * Erfahrung mit Sterilisationsvalidierung in einem regulierten Umfeld. * Hintergrund in der aseptischen pharmazeutischen Herstellung. * Sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. * Strukturierte und lösungsorientierte Denkweise mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance. Was Sie erwartet * Eine Fachrolle, in der Ihre Expertise direkt zur Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit beiträgt. * Die Möglichkeit, Validierungs- und Sterilisationsprozesse zu gestalten und weiterzuentwickeln. * Eine Schlüsselrolle als Experte mit erheblichem Einfluss auf die Validierungsstrategie und die sterilen Herstellungsabläufe. * Ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Raum für neue Ideen. * Flexible Arbeitsbedingungen, ein attraktives Pensionssystem und bequeme Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder kostenloser Parkplatz. Für Personalvermittlungen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Position keine externe Unterstützung hinzu. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: . [Jetzt bewerben](< >) j4id10448987jm j4it1043jm j4iy26jm