Senior Expert Connected Health Quality Lead (all genders)

Wirken Sie gemeinsam mit uns Ihre Magie! Sind Sie bereit zu explorieren, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und setzen uns leidenschaftlich für unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten ein. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, gemeinsam mit uns das Unvorstellbare zu erschaffen. United As One for Patients – unser Ziel im Bereich Healthcare ist es, dabei zu helfen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Healthcare-Team bedeutet, Teil einer vielfältigen, inklusiven und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg auf der ganzen Welt bietet. Ihre Rolle: Vernetzte Geräte, digitale Therapeutika und intelligente Injektionssysteme verändern die Art und Weise, wie Patienten behandelt werden, und Sie werden dazu beitragen, diese Zukunft sicher, geschützt und konform zu gestalten. Sie werden die Qualitäts- und Regulierungsstrategie für vernetzte Gesundheitsprodukte vom frühen Konzept bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance) leiten. Als Quality Lead für digitale Gesundheit und Software als Medizinprodukt (Software as a Medical Device) verantworten Sie das Risikomanagement, die Softwarequalität und die Cybersecurity-Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie werden sich entwickelnde Technologien und regulatorische Erwartungen in klare, praktische Prozesse übersetzen, die das Engineering, den klinischen Betrieb und andere funktionsübergreifende Partner leiten. Sie werden dazu beitragen, die Lücken zwischen der rasanten Technologieentwicklung und den Qualitäts- und Compliance-Anforderungen des Gesundheitsumfelds zu schließen. In enger Zusammenarbeit mit einem fünfköpfigen Team werden Sie bereichsübergreifend in den Bereichen digitale Gesundheit, Cybersecurity, Datenschutz, elektronische Autoinjektoren, Fertigungsqualität, klinische Bewertung und Post-Market-Aktivitäten zusammenarbeiten. Sie werden Design Controls, technische Dokumentation sowie klinische Bewertungen oder Untersuchungen für Produkte unterstützen, die für internationale Märkte bestimmt sind. Sie werden vertrauensvolle Beziehungen zu Auditoren, Benannten Stellen (Notified Bodies), Senior Stakeholdern, externen Partnern und Lieferanten aufbauen und Entscheidungen beeinflussen, auch wenn Sie keine direkte Entscheidungsbefugnis haben. Dieser in Eysins, Switzerland, ansässige Standort bietet flexible Remote-Arbeit von bis zu drei Tagen pro Woche. Wenn Sie durch Innovationen motiviert werden, die Patienten sicher halten, haben Sie die Möglichkeit, die Art und Weise mitzugestalten, wie vernetzte Pflege Menschen auf der ganzen Welt erreicht. Wer Sie sind: Sie verfügen über mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte-Qualität und Regulatory Affairs, einschließlich vernetzter oder softwaregesteuerter Produkte. Sie haben fundierte praktische Kenntnisse der Standards und Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, Software-Lebenszyklusprozesse, Usability und Post-Market Surveillance. Sie bringen Hands-on-Expertise in den Bereichen Medizinprodukte-Cybersecurity und Datenschutz mit, einschließlich Bedrohungsmodellierung (Threat Modelling), Sicherheitsrisikomanagement und Schwachstellenbehandlung. Sie haben Design Controls, technische Dokumentation sowie klinische Bewertungen oder Untersuchungen für Geräte unterstützt, die auf internationalen Märkten platziert wurden. Sie haben Erfahrung mit digitalen Gesundheitsanwendungen oder Software als Medizinprodukt; Erfahrung mit elektronischen Arzneimittelabgabesystemen und Fertigungsqualität ist ein Vorteil. Sie übersetzen komplexe und sich ändernde Technologien oder regulatorische Erwartungen in praktikable Prozesse und kommunizieren sicher auf Englisch mit Auditoren, Benannten Stellen und Senior Stakeholdern. Sie haben Erfahrung in der Verwaltung externer Partner und Lieferanten, einschließlich technischer Vereinbarungen, Lieferantenqualifizierung und der Überwachung von ausgelagertem Engineering und der Fertigung. Sie sind neugierig auf neue Technologien, von Natur aus kollaborativ und lassen sich von Arbeiten, die Patienten schützen, antreiben; Erfahrung in der Anwendung künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen oder bei Medizinprodukten ist ein Plus. Was wir bieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, damit sie sich in ihrem eigenen Tempo entwickeln und wachsen können. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden dazu befähigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern! Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich der Mission verschrieben hat, Entdeckungen zu fördern (Sparking Discovery) und die Menschheit zu erheben (Elevating Humanity)!