Global GMP Quality System Manager-

Global GMP Quality System Manager\- (Contractor) Global QMS Governance \| GMP Compliance \| Continuous Improvement\|6\-Months Wir suchen einen erfahrenen Global Senior GMP Quality Systems Manager für einen sechsmonatigen Contractor-Einsatz in einem internationalen biopharmazeutischen Umfeld. Die Rolle wird sich auf die Stärkung und kontinuierliche Verbesserung eines globalen Qualitätsmanagementsystems konzentrieren. Hauptverantwortlichkeiten Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines agilen, konformen globalen GMP-Qualitätsmanagementsystems. Leitung der Harmonisierung und kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen über die Fertigungs- und Lieferkettenabläufe hinweg. Überwachung der GMP-Leistungsindikatoren, Identifizierung von Trends und Förderung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen. Unterstützung der globalen Inspektionsbereitschaft und Bereitstellung von GMP-Expertise während Audits und behördlichen Inspektionen. Bewertung neuer und sich ändernder Vorschriften und deren Übersetzung in effektive Prozesse und Verfahren. Entwicklung und Aufrechterhaltung von GMP-Schulungsprogrammen. Unterstützung und Verbesserung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (eQMS). Zusammenarbeit mit globalen Abteilungen aus Quality, Operations, Regulatory Affairs, Supply Chain, Validation, IT sowie externen Fertigungspartnern. Förderung einer starken Qualitätskultur in einer internationalen, funktionsübergreifenden Organisation. Ihr Profil Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, insbesondere im Bereich GMP-Qualitätssysteme oder Fertigung. Fundierte Kenntnisse der internationalen GMP-Anforderungen, einschließlich FDA, EMA, ICH und PIC/S Standards. Nachgewiesene Erfahrung im Design, der Implementierung, Governance und Compliance von Qualitätssystemen. Erfahrung mit eQMS-Plattformen, Qualitätskennzahlen, KPIs und Quality Management Reviews. Starke Projektmanagement-, Problemlösungs- und Ursachenanalyse-Fähigkeiten (Root-Cause-Analysis). Exzellente Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, multikulturelle Teams in einer Matrixorganisation zu beeinflussen. Proaktive, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise. Fließend Englisch. Dies ist eine Gelegenheit, eine hochgradig sichtbare globale Aufgabe zu übernehmen und einen bedeutenden Beitrag zur regulatorischen Compliance, operationalen Exzellenz und kontinuierlichen Qualitätsverbesserung zu leisten. jpid3c7e90ejm jpit0834jm jpiy26jm