Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100% #

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Die Bachem Group investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Designphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.

Als Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100% werden Sie eine wichtige technische Rolle beim Aufbau und der späteren Entwicklung von Downstream-Fertigungsabläufen für die API-Produktion spielen. Während der Projektphase unterstützen Sie die Planung, das Design, die Inbetriebsetzung und die Anlaufphase von Produktionsanlagen und -prozessen und stellen eine GMP-konforme Umsetzung sicher. Sobald die Betriebsabläufe etabliert sind, übernehmen Sie die technische Verantwortung für die Downstream-Prozesse und treiben deren kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz voran.

Ihre Aufgaben

• Übernahme der technischen Leitung für den Aufbau, die Inbetriebsetzung und die Weiterentwicklung von Downstream-Processing-Abläufen für die API-Herstellung
• Unterstützung bei der Planung und dem Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Produktionsbereichen, einschließlich der Entwicklung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von GMP-konformen Downstream-Herstellungsprozessen
• Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation, SOPs und Risikobewertungen
• Bereitstellung technischer Unterstützung während der Inbetriebnahme, des Anlaufs sowie des Betriebs und der Optimierung von Produktionsanlagen und -prozessen
• Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbedingten Problemen und Förderung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Project Management
• Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits sowie Mitwirkung an Initiativen zur operational excellence

Ihr Profil

• PhD in Chemie, Pharmazeutischer Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
• Mehrjährige Erfahrung in der API-Downstream-Verarbeitung in einem GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS sind von Vorteil
• Erfahrung in der Planung, dem Bau, der Inbetriebnahme, dem Anlauf oder dem Ausbau von pharmazeutischen Produktionsanlagen
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisation und Sprühtrocknung
• Tiefgehende Kenntnisse in der chemischen Verfahrenstechnik, im Geräte- und Anlagendesign sowie in den relevanten regulatorischen Anforderungen, einschließlich ICH Q7, FDA und EMA
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration
• Starke technische Affinität gepaart mit einer strukturierten, lösungsorientierten Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen
• Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagementfähigkeiten, fließendes Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.

Unser Angebot:

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• Die Rolle bietet umfassende Einblicke in die globalen Technical Operations und Innovation Platforms sowie eine enge Zusammenarbeit mit Senior Stakeholdern, was eine starke berufliche Sichtbarkeit und die Möglichkeit bietet, die gruppenweite Innovation langfristig mitzugestalten.
• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Schulungsmöglichkeiten
• 60% Deckung der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie die Option auf eine überobligatorische Altersvorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zur Swibeco Benefit-Plattform mit Rabatten von externen Partnern
• Frische, gesunde und abwechslungsreiche Verpflegung in unserer Mitarbeiterkantine
• Eine breite Palette an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns globale Operational Readiness Frameworks gestalten?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Group und unser Arbeitsumfeld am Standort Bubendorf auf unserer Website.

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen - völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.

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