Vorstand, Qualitätskontrolle Mikrobiologie

Vorstand, Qualitätskontrolle Mikrobiologie Innerhalb unserer Abteilung Qualitätskontrolle Mikrobiologie suchen wir einen Vorstand QC Mikrobiologie, der unserem Team beitritt. Dies ist eine spannende Gelegenheit, in einer dynamischen, internationalen Umgebung beizutragen, in der Qualität, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt aller unsere Aktivitäten stehen. Über die Rolle In dieser Rolle werden Sie ein Team von bis zu 10 Mitarbeitern leiten und den reibungslosen Betrieb von mikrobiologischen Laboraktivitäten sicherstellen. Sie werden eng mit Kollegen aus QC und QA zusammenarbeiten, um Projekte zu koordinieren, Prozesse zu verbessern und hohe Standards der Einhaltung aufrechtzuerhalten. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Förderung von Qualitätsverbesserungen, der Unterstützung von Untersuchungen und der Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft spielen, während Sie auch zu einer positiven und kooperativen Teamumgebung beitragen. Schlüsselverantwortungen In dieser Position werden Sie: Ein Team leiten, coachen und entwickeln, während Sie eine kooperative und unterstützende Teamkultur fördern Den Routinebetrieb des Laboratoriums überwachen und eine effiziente Planung und Ausführung von Aktivitäten sicherstellen Projekte über Funktionsbereiche hinweg zwischen QC und QA koordinieren und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen unterstützen Abweichungen verwalten, Root-Cause-Analysen durchführen und wirksame korrektive und präventive Maßnahmen (CAPAs) umsetzen Qualifizierungsaktivitäten unterstützen und die Lebenszyklusverwaltung von Geräten überwachen, einschließlich Wartung und Außerbetriebnahme Zur Entwicklung und Optimierung von Labor-systemen und GMP-Dokumentation beitragen GMP-Dokumentation vorbereiten und überprüfen, einschließlich Trendberichte und andere qualitätsbezogene Aufzeichnungen Die Einhaltung von cGMP, internen Verfahren und externen regulatorischen Anforderungen (USP, EP, FDA, EU-Richtlinien) sicherstellen Das Team während regulatorischer Inspektionen und Kundenaudits vertreten und eine starke Inspektionsbereitschaft sicherstellen Schulungen anbieten und Wissensaustausch innerhalb des Teams fördern Zur Budgetplanung und Ressourcenverwaltung beitragen Was Sie mitbringen Wir suchen jemanden, der gerne in einem Team arbeitet, Verantwortung übernimmt und motiviert ist, Qualitäts- und Verbesserungsinitiativen voranzutreiben. Abschluss in Biologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fach (PhD ist von Vorteil) Mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und/oder sterilen (aseptischen) Umgebungen Erfahrung in der Leitung von Teams und/oder der Koordination von Projekten in einer regulierten Umgebung Kenntnisse über EU- und FDA-Regulierungen sowie cGMP- und cGLP-Anforderungen Starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, über Funktionsbereiche hinweg zu arbeiten Ein strukturierter und lösungsorientierter Ansatz zur Problemlösung Fließend in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) Gute Kenntnisse von MS-Office-Tools Was Wir bieten Wir bieten eine kooperative und integrative Arbeitsumgebung, Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und Exposition gegenüber einer globalen Organisation. Sie werden in einer modernen Laborumgebung mit starker Teamunterstützung arbeiten, in der Ihre Beiträge direkt die Produktqualität und Patientensicherheit beeinflussen. Unser Engagement für Inklusion Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und schätzen die Vielfalt in unserer Belegschaft. Wir sind bestrebt, eine integrative Umgebung zu schaffen, in der sich alle Individuen respektiert und unterstützt fühlen. Wir bieten angemessene Vorkehrungen, um Bewerber und Mitarbeiter während des Einstellungsprozesses und ihrer Karriere bei uns zu unterstützen. jpida9b1b1djm jit0625jm jiy26jm