Quality System Engineer (m/w/d)

Quality System Engineer (m/w/d)

Techfirm Engineering sucht einen Quality System Engineer (m/w/d), um unser Team im französischsprachigen Teil der Schweiz zu verstärken.

In dieser Rolle unterstützen Sie die effektive Implementierung, Compliance und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in einem regulierten medizinischen und technischen Umfeld.

Sie tragen zu Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems, zur Audit-Bereitschaft, zum Records Management, zu CAPA, zur Ursachenanalyse, zur regulatorischen Dokumentation und zu Aktivitäten in der neuen Produktentwicklung bei.

Was Sie tun werden:

• Unterstützung der effektiven Implementierung und Anwendung von Qualitätssystemen in der gesamten Organisation.
• Durchführung periodischer Überprüfungen und Reviews, um die angemessene Anwendung von Qualitätsprozessen und -verfahren zu verifizieren.
• Tätigkeit als Records Coordinator zur Unterstützung von Records-Management-Aktivitäten sowie zur Erstellung, Organisation und Pflege von Archiven.
• Unterstützung der Audit-Bereitschaft und Teilnahme an internen und externen Audits.
• Unterstützung bei der Untersuchung, Beantwortung und Behebung von standortspezifischen Audit-Feststellungen des Qualitätssystems.
• Identifizierung von Ursachen für Qualitätsprobleme und Entwicklung geeigneter Korrekturmaßnahmen und Empfehlungen.
• Unterstützung und Nachverfolgung von CAPA und Korrekturmaßnahmenplänen, um eine zeitnahe und effektive Umsetzung zu gewährleisten.
• Leitung oder Teilnahme an Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems und zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Einsatz von Qualitätstools, statistischen Methoden und datengestützten Berichten zur Unterstützung der Prozessfähigkeit und Qualitätsverbesserungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten für Prozessänderungen und Verbesserungen, wo angemessen.
• Aufbau und Aufrechterhaltung einer effektiven qualitätsbezogenen Kommunikation, um das Bewusstsein zu schärfen und die kontinuierliche Verbesserung im gesamten Unternehmen zu fördern.
• Unterstützung bei der Implementierung von Verfahren und Dokumentationen für die neue Produktentwicklung.
• Überprüfung der regulatorischen und qualitätsbezogenen Dokumentation, um die Einhaltung der geltenden Anforderungen sicherzustellen.
• Kommunikation von geschäftsrelevanten Qualitätsproblemen und -chancen an relevante Stakeholder und das Management.
• Unterstützung der Einhaltung der geltenden Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen (Health, Safety & Environmental) sowie der Unternehmensrichtlinien und -verfahren.

Was wir suchen:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Qualität, Engineering, Life Sciences, medizinischem/technischem Bereich oder einer verwandten Disziplin.
• Vorherige Erfahrung in der medizinischen, pharmazeutischen, biotechnologischen, MedTech- oder technischen Industrie.
• Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld.
• Vorherige Erfahrung im Records Management und in der Qualitätsdokumentation.
• Erfahrung in der Unterstützung interner und externer Audits.
• Gute Kenntnisse in CAPA, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Qualitätsuntersuchungen.
• Erfahrung mit kontinuierlicher Verbesserung und Initiativen zur Verbesserung des Qualitätssystems.
• Fähigkeit zum Umgang mit Qualitätsdaten, statistischen Methoden und Qualitätstools.
• Gutes Verständnis der regulatorischen und qualitativen Anforderungen.
• Starke Dokumentations-, Organisations- und Analysefähigkeiten.
• Gute Kenntnisse von Microsoft Office und Sicherheit im Umgang mit computergenerierten Berichten.
• Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Sorgfältige, strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit sowie zur Arbeit in cross-funktionalen und multikulturellen Teams.

Sprachen & Anforderungen:

• Französisch: fließend.
• Englisch: fließend.
• Gültige Schweizer/EU/EFTA Arbeitserlaubnis.

Warum Techfirm?

Bei Techfirm Engineering werden Sie:

Teil eines Unternehmens mit Hauptsitz in der Schweiz in einem multikulturellen und kollaborativen Umfeld.

An wirkungsvollen Life Sciences, MedTech, pharmazeutischen und industriellen Projekten in der ganzen Schweiz arbeiten.

Zu anspruchsvollen Quality System und Compliance-Projekten in regulierten Umfeldern beitragen.

Mit internationalen Experten und multidisziplinären Teams zusammenarbeiten.

Ihre Expertise durch anspruchsvolle und bedeutungsvolle Aufgaben weiterentwickeln.

Teil einer Unternehmenskultur sein, die auf Respekt, beruflichem Wachstum und dem Wohlbefinden der Mitarbeiter ausgerichtet ist.

Bitte beachten Sie: Nur Kandidaten mit einer gültigen Schweizer/EU/EFTA Arbeitserlaubnis können berücksichtigt werden.