Scientist QA

Scientist QA #

(m/f/d)

Freelance/befristete Anstellung für ein Projekt

Bern

Startdatum: asap

Referenznummer: 892890/1

Verantwortlichkeiten ###

• Sicherstellung der Compliance der Herstellungsprozesse, Batch Records, Abweichungen, Change Control, CAPA
• Überprüfung und Genehmigung ausgeführter Batch Records innerhalb des definierten Zeitrahmens
• Überprüfung und Genehmigung von operativen Elementen wie Verfahren und zugehörigen Dokumenten einschliesslich Spezifikationen, Arbeitsanweisungen und Impact Assessments.
• Einhaltung und Weitergabe der Data Integrity Regeln (ALCOA+)
• Vorschläge zur Verbesserung von Abläufen, Herstellungstätigkeiten und der Organisation machen

Profil ###

• Apotheker oder Wissenschaftler mit einem Master-Abschluss oder gleichwertiger Erfahrung
• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Biotech-Unternehmen) und in der kommerziellen Chargenfreigabe
• Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse mit Schwerpunkt auf biologischen Wirkstoffen
• Versierte Kommunikation (mündlich und schriftlich) in Deutsch und Englisch
• Erfahrung mit SAP und elektronischem MES (Manufacturing Execution System) ist von Vorteil
• Bereitschaft zur Durchführung von Einsätzen vor Ort

Benefits ###

• Renommiertes Pharmaunternehmen
• Attraktives Gehaltspaket
• HAYS Benefits