Quality Engineer - Neue Produktentwicklung

In Milliarden von Spritzen und in jedem zweiten Auto weltweit leisten Datwyler Komponenten einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Fahrern. Das High-Tech-Unternehmen konzentriert sich auf hochwertige, systemkritische Elastomerkomponenten und hält führende Positionen in attraktiven globalen Märkten wie Gesundheitswesen, Mobilität, Konnektivität, allgemeiner Industrie sowie Lebensmittel und Getränke. Mit über 25 Produktionsstandorten auf vier Kontinenten, Verkäufen in mehr als 100 Ländern und über 8.000 Mitarbeitern erzielt das Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz einen Jahresumsatz von mehr als CHF 1.000 Millionen.

Unsere Mitarbeitenden sind das Herz von Datwyler – wir behandeln einander mit Respekt, Vertrauen und Wertschätzung. Wir haben starke Wurzeln und Werte, die in unserer 100-jährigen Unternehmensgeschichte fest verankert sind. Werden Sie Teil unseres großartigen Teams als...

Quality Engineer - Neue Produktentwicklung

Als Quality Engineer - Neue Produktentwicklung spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung neuer Produkte für das Gesundheitswesen und neuer Herstellungsprozesse. Durch die enge Zusammenarbeit mit Projektleitern, Ingenieuren, Operations- und Validierungsteams stellen Sie sicher, dass Qualität, Compliance und Patientensicherheit während des gesamten Produktentwicklungs- und Einführungsprozesses verankert sind.

Hauptverantwortlichkeiten

• Agieren als Qualitätsvertreter innerhalb crossfunktionaler NPI-Projekte.
• Förderung von Qualitätsexzellenz während der Produkt- und Prozessentwicklung.
• Definition und Unterstützung von Validierungsstrategien (IQ/OQ/PQ/PPQ).
• Leitung und Durchführung von Risikobewertungen, einschließlich FMEA und Aktivitäten zur Kontaminationskontrolle.
• Sicherstellung der GMP-Compliance und der Inspektionsbereitschaft.
• Integration von NPI-Aktivitäten in Qualitätssysteme, einschließlich Change Control, CAPA und Abweichungen.
• Unterstützung von Engineering Runs, Validierungschargen, Technologietransfers, Scale-up-Aktivitäten und kommerziellen Markteinführungen.

Was wir suchen

• Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich.
• 5-8 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik, Pharmazie oder einer anderen stark regulierten Branche.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, Validierung und des Risikomanagements.
• Erfahrung mit IQ/OQ/PQ/PPQ, FMEA und Qualitätssystemen.
• Vertrautheit mit Standards wie EU GMP, Annex 1, FDA, ISO 13485 und ISO 14971.
• Starke Stakeholder-Management- und Kollaborationsfähigkeiten.
• Fließende Englischkenntnisse in der Kommunikation.

Was wir bieten

• Attraktives Vergütungspaket, das Ihre Expertise und Ihren Einfluss belohnt.
• * Für Italien: Gehaltsspanne 55.800 - 83.700 EUR Bruttojahresgrundgehalt
• Das endgültige Gehalt wird basierend auf Faktoren wie Erfahrung, Fähigkeiten, Ausbildung, Standort, Zertifizierungen, Bildung und etwaigen geltenden Mindestlohnanforderungen festgelegt. Entscheidungen werden von Fall zu Fall getroffen.
• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Hybrid-Optionen zur Unterstützung einer gesunden Work-Life-Balance.
• Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihnen zu helfen, Ihre Fähigkeiten auszubauen und Ihre Karriere voranzutreiben.
• Die Chance, mit modernsten Technologien in spannenden, sich schnell entwickelnden Branchen zu arbeiten.
• Ein kollaboratives, leistungsstarkes Teamumfeld, in dem Ihre Ideen und Beiträge wirklich etwas bewirken.

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Datwyler ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und untersagt strikt ungesetzliche Diskriminierung aufgrund von Hautfarbe, Herkunft, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/Ausdruck, nationaler Herkunft/Abstammung, Alter, geistiger/körperlicher Behinderung, medizinischem Zustand, Familienstand, Veteranenstatus oder eines anderen gesetzlich geschützten Merkmals.

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Seien Sie Sie selbst bei Datwyler

Wir sind überzeugt, dass Menschen den Unterschied machen. Bei Datwyler erleben Sie Vielfalt und eine breite Palette an Karrieremöglichkeiten, die nur ein internationales Unternehmen bieten kann. Gemeinsam steigern wir unsere Agilität, beschleunigen die Digitalisierung und fördern die Nachhaltigkeit. Für motivierte und talentierte Mitarbeitende bieten wir interessante Entwicklungsmöglichkeiten mit Schulungen und Einsätzen in einem globalen Umfeld. Bei uns können Sie mit all Ihrer Kreativität und all Ihren Ideen beitragen.

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