Senior Quality Engineer

• 30. Juni 2026 • 100% • Unbefristet • Zurich Senior Quality Engineer Zurich, Schweiz | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott) Entwickeln Sie eine Technologie, die Leben rettet – in einem Team, in dem Ihre Entwicklung zählt. Bei Thoratec Switzerland GmbH, Teil der Division Medical Devices von Abbott, entwickeln und stellen wir fortschrittliche Herzpumpensysteme her, die Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz weltweit unterstützen. Unsere Technologien – insbesondere CentriMag und HeartMate 3 – werden in Zurich entwickelt und produziert und spielen eine lebenswichtige Rolle bei der täglichen Rettung und Verbesserung von Leben. Unser lokales Team von etwa 140 Kollegen, verteilt auf die Bereiche Entwicklung, Qualität und Produktion, kombiniert fundiertes Fachwissen mit einer kollaborativen und respektvollen Kultur. Wir glauben, dass die besten Innovationen aus der Vielfalt der Perspektiven entstehen – und wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jeder entfalten und weiterentwickeln kann. Während wir weiter wachsen, suchen wir einen Senior Quality Engineer, um unser Team zu verstärken und dazu beizutragen, die höchsten Standards an Qualität, Sicherheit und Leistung für unsere Produkte zu gewährleisten. Über die Stelle In dieser Rolle tragen Sie zur Qualität und Konformität der lebensrettenden Medizinprodukte bei und arbeiten dabei eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen. Sie werden eine wichtige Rolle bei der Stärkung der Qualitätssysteme, der Durchführung von Verbesserungen und der Unterstützung interner sowie externer Stakeholder spielen. Dies ist eine Stelle für jemanden, der die Zusammenarbeit, Problemlösung und kontinuierliches Lernen liebt – und der durch seine Arbeit einen bedeutenden Einfluss haben möchte. Was Sie tun werden • Umsetzung von Aspekten der Qualitätssicherung in der Produktion und Aktivitäten der Dokumentationskontrolle, um die Einhaltung interner Verfahren und internationaler Vorschriften sicherzustellen. • Durchführung von Aktivitäten der Qualitätsorganisation zur Gewährleistung der Qualität, Leistung und Sicherheit der Produkte. • Unterstützung der Kommunikation mit dem Operations-Bereich und externen Lieferanten zur Lösung von Qualitätsproblemen. • Leitung der Ziele und Vorgaben der Qualitätssysteme auf Standortebene. Funktionen und Verantwortlichkeiten: Konformität: • Sicherstellung der Konformität mit den Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen auf Standortebene. Qualitätsanalyse und -bericht: • Analyse und Berichterstattung von Qualitätsindikatoren und -trends. • Entwicklung, Pflege und Präsentation von Dashboards für das Qualitätsdaten-Reporting und die Entscheidungsfindung. Nicht konformes Produkt: • Lösung oder Eskalation von Problemen und Koordination von Korrekturmaßnahmen mit den Lieferanten. • Übernahme von Lieferanten-Nichtkonformitäten und deren Verwaltung während des gesamten Behebungsprozesses. Lieferantenqualität: • Durchführung von Audits bei Lieferanten, um die Einhaltung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Verwaltung der Qualifizierungsdokumentation von Lieferanten unter Sicherstellung ihrer Vollständigkeit und Konformität. • Koordination und Überwachung der bei Lieferanten durchgeführten Validierungen. • Verwaltung interner und externer Berichte, Reports und Dashboards im Zusammenhang mit wichtigen Lieferantenkennzahlen. Change Management: • Verwaltung und Unterstützung der Change-Control-Prozesse, einschließlich Bewertung, Genehmigung, Implementierung und Überprüfung der Wirksamkeit von Änderungen. Qualitätssystem-Verfahren: • Unterstützung der Administration und Verbesserung der Qualitätssicherungsverfahren. Lieferanten-Änderungsmitteilungen: • Prüfung und Verwaltung von Änderungsmitteilungen der Lieferanten unter Sicherstellung einer rechtzeitigen Risikobewertung, einer funktionsübergreifenden Abstimmung sowie einer angemessenen Genehmigung und Umsetzung gemäß internen Verfahren und regulatorischen Anforderungen. Audit: • Aktive Unterstützung zertifizierter Stellen und Behörden sowie interner Audits, die der Standort erhält. Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: • Analyse von Trends und Ermittlung der Grundursachen. • Umsetzung von CAPA-Maßnahmen. Allgemein: • Reisetätigkeit nach Bedarf (ca. 20%). • Durchführung zusätzlicher Aufgaben, die von der Qualitätsleitung zugewiesen werden. Qualifikationen: • Bachelor oder Master in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen Bereich. • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder einer anderen regulierten Industrie in einer qualitätsbezogenen Rolle. • Erfahrung in der Durchführung und/oder Überprüfung von Validierungen. • Erfahrung in Lieferantenaudits bevorzugt. • Erfahrung in Audits und Inspektionen durch zertifizierte Stellen bevorzugt. • Erfahrung mit Change-Management-Prozessen und Qualitätssystemen. • Zertifizierung als Auditor nach ISO 9001 und/oder ISO 13485 bevorzugt. • Erfahrung in der Durchführung von Lieferantenaudits und der Verwaltung von Lieferantenqualitätsaktivitäten. • Starke analytische Fähigkeiten mit Erfahrung im Datenreporting und in der Erstellung von Dashboards. • Kenntnis internationaler und nationaler regulatorischer Richtlinien für Medizinprodukte. • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (schriftlich und mündlich). Deutsch ist ein wichtiger Vorteil. • Exzellente organisatorische Fähigkeiten, Zeitmanagement und Problemlösungskompetenz. • Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein sind Anforderungen für diese Stelle. Warum Abbott / Thoratec bergabung? Bei Abbott wissen wir, dass Menschen ihr Bestes geben, wenn sie sich unterstützt, inkludiert und befähigt fühlen. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem jeder Erfolg haben kann. Sie können Folgendes erwarten: • Eine bedeutungsvolle Arbeit, die das Leben von Patienten direkt beeinflusst • Karriereentwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer g