Medical Review and Affairs Manager

In dieser Rolle befinden Sie sich an der wichtigen Schnittstelle zwischen medizinischer Wissenschaft, regulatorischen Anforderungen und klarer, verantwortungsvoller Kommunikation. Als Medical Review and Affairs Manager für die Schweiz stellen Sie medizinisches, wissenschaftliches und regulatorisches Fachwissen bereit und fungieren als die gesetzlich vorgeschriebene verantwortliche Person für Werbung gemäss Art. 25 AWV (Arzneimittel-Werbeverordnung). Ihre Arbeit wird dazu beitragen, sicherzustellen, dass Werbe- und nicht-werbliche Materialien wissenschaftlich korrekt, ausgewogen und im Einklang mit den Schweizer regulatorischen Anforderungen stehen. Es ist eine detailorientierte Rolle, aber eine mit echter Wirkung: Indem Sie Struktur, fundiertes Urteilsvermögen und medizinische Expertise in den Review-Prozess einbringen, unterstützen Sie eine qualitativ hochwertige Kommunikation rund um klinische Daten, wissenschaftliche Belege sowie lokale werbliche und nicht-werbliche Initiativen. Durch die enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Medical, Commercial und anderen Funktionen werden Sie ein vertrauenswürdiger Partner bei der Prüfung und Genehmigung von Materialien und helfen Teams dabei, wissenschaftliche Informationen sowohl in der internen als auch in der externen Kommunikation angemessen zu nutzen. Die Rolle ist ideal für jemanden geeignet, der Präzision, Zusammenarbeit und die Möglichkeit schätzt, komplexe Informationen klar, konform und aussagekräftig zu gestalten. Hauptverantwortlichkeiten • Fungieren als die bezeichnete verantwortliche Person für Werbung gemäss Art. 25 AWV. • Prüfung und Genehmigung von werblichen und nicht-werblichen Materialien zur Gewährleistung wissenschaftlicher Genauigkeit, Ausgewogenheit und Konformität mit den Schweizer Anforderungen. • Führung des gesetzlich vorgeschriebenen Archivs für Werbematerialien und Agieren als Hauptkontakt für Swissmedic in werberelatierten Angelegenheiten. • Anwendung medizinischer und wissenschaftlicher Expertise zur Beurteilung klinischer Daten, wissenschaftlicher Belege und relevanter Behandlungsentwicklungen. • Bereitstellung medizinischer und wissenschaftlicher Beratung für interne Teams, einschliesslich Unterstützung bei KVV Art. 71a–d Erstattungsanträgen, wo erforderlich. • Unterstützung lokaler medizinischer, wissenschaftlicher und edukativer Initiativen im Einklang mit regionalen und globalen Zielen. • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um eine konsistente, konforme und qualitativ hochwertige wissenschaftliche Kommunikation zu gewährleisten. Über Sie Sie sind jemand, der wissenschaftliche Neugier mit einem sorgfältigen Blick für Details und einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein verbindet. Sie arbeiten gerne strukturiert, sind aber auch pragmatisch, kollaborativ und in der Lage, die Dinge in einem dynamischen Umfeld voranzutreiben. Andere sehen in Ihnen einen vertrauenswürdigen Partner, der Klarheit, besonnenes Urteilsvermögen und hohe ethische Standards in komplexe Fragen einbringt. Sie kommunizieren selbstbewusst und umsichtig, bauen gute Beziehungen über Funktionen hinweg auf und fühlen sich motiviert, durch Ihre Arbeit einen Beitrag zu leisten, der letztlich Menschen mit seltenen Krankheiten zugutekommt. Erforderlicher Hintergrund • Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin oder Life Sciences. • Erfahrung in Medical Affairs, Medical Science, Medical Review, Regulatory Affairs und/oder der Schweizer pharmazeutischen Industrie. • Fundiertes Verständnis der Schweizer Heilmittelgesetzgebung, einschliesslich HMG, AWV, VAEA und Swissmedic-Anforderungen. • Erfahrung in der Prüfung und Genehmigung von werblichen und wissenschaftlichen Materialien. • Fähigkeit, komplexe klinische Daten zu bewerten und wissenschaftliche Informationen in eine ausgewogene, konforme Kommunikation zu übersetzen. • Gutes Verständnis des Schweizer Gesundheitswesens und der relevanten Compliance-Rahmenbedingungen. • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit modernen IT- und Office-Systemen. Gewünscht: • Strukturierte, proaktive und handlungsorientierte Arbeitsweise. • Kollaborativer Teamplayer, der eigenständig und mit fundiertem Urteilsvermögen arbeiten kann. • Starke Koordinations- und Vernetzungskompetenzen über Funktionen hinweg. • Hohe ethische Standards und ein vertrauenswürdiger, verantwortungsbewusster Ansatz. • Positive, pragmatische Einstellung und Motivation, in einer internationalen Organisation beizutragen. Hier bei Sobi leben wir nach unseren Kernwerten: Care, Ambition, Urgency, Ownership und Partnership! Wie Sie sich bewerben Wir befinden uns in einem laufenden Auswahlprozess für diese Rekrutierung und bitten Sie, Ihre Bewerbung so schnell wie möglich einzureichen. Klicken Sie auf „Apply“ und fügen Sie Ihren Lebenslauf auf Englisch bei. Warum Sie zu uns kommen sollten? Hier bei Sobi motivieren uns unsere Mission und unsere Kultur jeden Tag zur Arbeit, aber hier sind noch ein paar weitere Gründe, unser Team zu verstärken: • Fokus auf Work-Life-Balance • Kollaboratives und teamorientiertes Umfeld • Möglichkeiten für berufliches Wachstum • Vielfalt und Inklusion • Wettbewerbsfähige Vergütung für Ihre Arbeit • Einen positiven Einfluss ausüben, um ultra-seltene Erkrankungen betreffende Patienten zu unterstützen, die auf lebensrettende Behandlungen angewiesen sind Sobi ist ein globales Unternehmen mit über 1.900 Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern und setzt sich für die Gesellschaften ein, in denen wir tätig sind. Wir sind ein spezialisiertes internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das das Leben von Menschen mit seltenen und schwächenden Krankheiten verändert, indem wir den zuverlässigen Zugang zu innovativen Medikamenten in den Bereichen Hämatologie, Immunologie und Spezialversorgung ermöglichen. Die Aktie von Sobi ist an der Nasdaq Stockholm gelistet. Mehr über Sobi unter sobi.com und LinkedIn. Wir wissen, dass unsere Mitarbeiter unser wertvollstes Gut sind, und unsere Kul