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Senior Quality Engineer

Stettler Consulting SA

Anstellung
Vollzeit
Pensum
100%
Ort
Lausanne
Unternehmen
Stettler Consulting SA, Rue Centrale 9, 1003 Lausanne
Erstmals ausgeschrieben
Jetzt bewerben

Ref 2587409 | Date: 26 Okt 2026

Stettler Consulting SA

Erfahrene·r Qualitätsspezialist·in in der Medtech-Branche, Sie lieben es, Qualität aktiv zu fördern? Unser Kunde, ein traditionsreiches Schweizer Medtech-Unternehmen im Herzen des Swiss Microtech Valley, entwickelt, fertigt und vertreibt seit fast einem Jahrhundert weltweit innovative Instrumente und Systeme für die Endodontie. Wir suchen eine pragmatische und proaktive Persönlichkeit, um das Qualitätssystem zu entwickeln, Qualitätsprojekte zu leiten und die Qualität in der Produktion sowie in der Lieferkette sicherzustellen. Region: Jura neuchâtelois | Pensum: 80%-100%.

Senior Quality Engineer (m/w/d)

Was Sie erwartet:
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  • Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Handlungsspielraum
  • Innovatives, internationales Unternehmen mit weltweit anerkannten Produkten
  • Swiss made Präzision in einem zukunftsorientierten Wachstumsmarkt
  • Familiäres Umfeld, kurze Entscheidungswege und Entwicklungsperspektiven
  • Attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen

Ihre Verantwortlichkeiten und Aufgaben:
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  • Entwicklung des QMS (ISO 13485, MDR) und Aufrechterhaltung der Zertifizierungen
  • Leitung von Qualitätsprojekten: Anpassungen des QMS, Prozessvalidierungen und CAPA
  • Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits
  • Koordination von Nichtkonformitäten (intern/Lieferanten) und Bearbeitung von Reklamationen
  • Dokumentenlenkung, Kontrollpläne, Risikomanagement, Datenanalyse und KPI
  • Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und interne Abteilungen in Qualitätsfragen
  • Schulung der Mitarbeitenden zu regulatorischen Anforderungen und QMS-bezogenen Themen
  • Zusammenarbeit mit der Technik/Produktion zur Problemlösung und Prozessverbesserung

Ihr Profil:
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  • Diplom in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (HES/ETH/EPFL/Uni)
  • Mindestens 8–10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse von ISO 13485:2016, MDR (UE) 2017/745, 21 CFR Part 820 und MDSAP
  • Beherrschung statistischer Methoden (Prozessfähigkeit, Kontroll- und Stichprobenpläne)
  • Erfahrung mit einem eQMS sowie eine Ausbildung/Studium in Mikrobiologie ist ein Vorteil.
  • Analytische, pragmatische, proaktive und sorgfältige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgeist
  • Sehr gute Kenntnisse in Französisch und Englisch

Kontakt
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Rufen Sie uns an oder senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer JB-218. Maya van Look und Roger Stettler freuen sich darauf, Sie kennenzulernen.

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