Qualitätsingenieur

Symbios ist ein Schweizer Medizintechnik-Unternehmen und der Marktführer für maßgefertigte orthopädische Implantate für Hüfte und Knie. Seit seiner Gründung und aufbauend auf 30 Jahren Erfahrung war Symbios ein Pionier bei der Technologie für die Herstellung von maßgefertigten Implantaten und hat diese ständig verbessert, um so zum Unternehmen mit der größten Expertise auf diesem Gebiet weltweit zu werden. Es beschäftigt etwa 270 Mitarbeiter in ganz Europa, davon über 200 am Hauptsitz in Yverdon-les-Bains. Für unsere Abteilung Quality Engineering suchen wir derzeit einen Qualitätsingenieur. Mission: Gewährleistung der Produktqualität, Konformität der Fertigungsprozesse und Patientensicherheit unter Beachtung der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR 2017/745). Definieren, Implementieren und Aufrechterhalten von leistungsstarken und wirtschaftlich optimierten Qualitätskontrollmethoden und -equipment, Unterstützung der Produktion und Lieferantenmanagement, Datenanalyse zur Steuerung der kontinuierlichen Verbesserung und aktive Beitrag zur Gesamtleistung von Symbios. Verantwortlichkeiten: Entwicklung von Qualitätskontrollmethoden für die Bedürfnisse von Symbios. Management, Qualifizierung von Kontrollequipment und Validierung von Kontrollmethoden. Optimierung der Teilekontrolle zur Kostensenkung bei Symbios, insbesondere durch dimensionale Kontrolle der Qualität bei Symbios durch Stichproben und bestmögliche Ausnutzung der Fertigungsprozesskontrolle. Gewährleistung der normativen Anforderungen 13485:2016 und 2017/745 (MDR-EU) und aller anderen anwendbaren Normen. Autonomer Auditor. Übernahme und Koordinierung von Untersuchungs-, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Rahmen der Prozesse für Nichtkonformitäten und CAPA. Initiierung, Verfolgung und Implementierung von Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses. Qualifizierung von Lieferanten und Erstserien von Produkten (FAI – First Article Inspection). Teilnahme an Prozessvalidierungen, Gewährleistung der Methodik und Effizienz. Sammlung und Analyse von Produktionsdaten, um die Notwendigkeit von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung zu ermitteln. Teilnahme an der technologischen Überwachung. Unterstützung des Engineerings bei der Einführung neuer Produkte in die Produktion, um die Beherrschung und Konformität sicherzustellen. Gesuchtes Profil: Ingenieurausbildung HES (oder gleichwertige Ausbildung) in Maschinenbau oder Mikrotechnik. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer Ingenieurposition in der Medtech-Industrie. Gute Beherrschung der Microsoft-Office-Tools, Power BI und schnelle Auffassungsgabe für neue Software. Fähigkeiten in Data Science, Datenverarbeitung und statistischer Analyse. Programmierfähigkeiten in Python, R oder anderen Sprachen. Perfekte Beherrschung des Französischen in Wort und Schrift und mittleres Englisch-Niveau (sowohl in Wort als auch in Schrift). Autonomes Arbeiten mit starkem Initiativgeist und enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Koordinierung von Aktionen und Projekten. Problemlösungsexpertise, Risikobewertung, Vorschlag von geeigneten Lösungen und treffen von fundierten Entscheidungen im Interesse des Unternehmens. Wenn Sie diese Herausforderung interessiert, freuen wir uns darauf, Ihre vollständige Bewerbung mit Lebenslauf, Diplomen und Arbeitszeugnissen zu erhalten. jpid5e14abcjm jpit0728jm jpiy26jm