Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%)

• 19. August 2026 • 60 - 100% • Unbefristete Anstellung • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter pharmazeutischer Hersteller, der auf ophthalmologische Produkte spezialisiert ist. An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur stellen wir hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte aseptisch her, füllen sie ab und verpacken sie. Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%) # Als verantwortliche Person (FvP) sind Sie für die Führung und Überwachung der Qualitäts-Compliance-Fragen innerhalb der Geschäftseinheit zur Unterstützung des Qualitätssystems verantwortlich. Gesetzlich ist die verantwortliche Person direkt für die technische Überwachung der Betriebsabläufe verantwortlich und gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Arzneimittel.   Wir suchen eine pragmatische und einflussreiche Fachkraft als verantwortliche Person (RP) / fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%), ab sofort oder nach gegenseitiger Vereinbarung. Ihre Rolle • Agieren als verantwortliche Person (RP) / fachverantwortliche Person (FvP) gemäss den schweizerischen regulatorischen Anforderungen (HMG, AMBV) und der technischen Auslegung Swissmedic I-SMI.TI.17. • Sicherstellung der Konformität mit den geltenden GMP-Anforderungen und regulatorischen Verpflichtungen in allen Herstellungsprozessen. • Bewertung kritischer Qualitätsfragen und Unterstützung bei Entscheidungen bezüglich Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit. • Dienen als Hauptkontakt für Swissmedic und Repräsentieren des Unternehmens bei Inspektionen und regulatorischen Audits. • Agieren als unabhängige Qualitätsinstanz und Vertrauenspartner, wobei die Balance zwischen Compliance, Qualität und geschäftlichen Anforderungen gewahrt wird. Ihr Profil • MSc oder PhD in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. • Berechtigt, als verantwortliche Person (RP) / fachverantwortliche Person (FvP) gemäss den schweizerischen regulatorischen Anforderungen zu agieren, mit den erforderlichen beruflichen Qualifikationen und Erfahrungen für die Anerkennung durch Swissmedic. • Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung in einem regulierten GMP-Umfeld. • Fundierte Expertise in GMP- und regulatorischen Anforderungen, mit ausgeprägtem Urteilsvermögen bei kritischen Qualitätsfragen und einem guten Verständnis der Herstellungsprozesse und Kundenanforderungen. • Glaubwürdige Kommunikationsperson mit einer unabhängigen, pragmatischen und lösungsorientierten Denkweise; fliessende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Was Sie erwarten können • Eine sehr sichtbare Rolle mit direktem Einfluss auf die Produktqualität, die Compliance und unternehmensrelevante Entscheidungen. • Die Möglichkeit, in einem Unternehmen im Wandel Ihre Spuren zu hinterlassen und dessen zukünftige Qualitätsorganisation aktiv mitzugestalten. • Breite Verantwortlichkeiten und eine enge Zusammenarbeit mit den wichtigsten Stakeholdern des Unternehmens. • Kurze Entscheidungswege, pragmatische Lösungen und die Möglichkeit, einen spürbaren Einfluss auszuüben. • Eine attraktive Pensionskasse, kostenloser Parkplatz und praktischer Zugang mit öffentlichen Verkehrsmitteln.   An Personalvermittlungen: Danke für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Stelle keine externe Unterstützung in Anspruch. Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23