Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome m/f/d

Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d Bei Bayer sind wir Visionäre, die bestrebt sind, die schwierigsten Herausforderungen der Welt zu lösen, und wir streben nach einer Welt, in der „Health for all, Hunger for none“ kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und reinem Engagement, indem wir stets von den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum lernen, unser Denken erweitern, unsere Fähigkeiten ausbauen und das „Unmögliche“ neu definieren. Es gibt so viele Gründe, zu uns zu kommen. Wenn Sie hungrig darauf sind, eine vielseitige und sinnvolle Karriere in einer Gemeinschaft aus brillanten und vielfältigen Köpfen aufzubauen, um einen echten Unterschied zu machen, gibt es nur eine Wahl. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 months contract) m/f/d Als Senior HEOR Manager COAs/PROs stehen Sie an der Spitze der klinischen Outcome-Assessment (COA) Aktivitäten und Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen innerhalb unserer Organisation, wobei Sie stets eine „Patient-First“-Mentalität priorisieren. Ihre Rolle ist entscheidend für die strategische Planung und Durchführung von COAs und stellt eine hohe Wirkung sowie wissenschaftliche Integrität sicher. Sie werden mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Anbietern zusammenarbeiten und diese leiten, um COA-Initiativen erfolgreich umzusetzen, einschließlich Patient-Reported Outcomes (PROs), Clinician-Reported Outcomes (ClinROs) und anderer COA-Assessments für klinische Programme. Ihre Mission ist es, die Patientenerfahrung vom Studiendesign bis zum abschließenden Bericht zu verbessern und den kommerziellen sowie regulatorischen Erfolg von Produkten sicherzustellen, die COAs in ihrer Endpunktmessstrategie über die klinischen Lebenszyklen hinweg einbeziehen. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN: Leitung der Entwicklung und Durchführung strategischer COA-Pläne für Produkte über verschiedene therapeutische Bereiche hinweg, wobei Sie das COA Strategy Document für jedes Programm verantworten; Anleitung interner Teams bei der Auswahl geeigneter COAs für klinische Studien und Beitragsleistung zu klinischen Dokumenten während des gesamten Studienlebenszyklus; Leitung der wissenschaftlichen Durchführung von COA-Projekten mit externen Anbietern und internen Stakeholdern; Beratung der Projektteams zur Sicherstellung der Einhaltung von COA-regulatorischen Anforderungen und Best Practices; Überwachung der COA-Validierung und -Interpretation, um sicherzustellen, dass die psychometrischen Belege den regulatorischen und HTA-Kriterien entsprechen; Zusammenarbeit bei der COA-Datenanalyse und Berichterstattung sowie Vorbereitung regulatorischer oder wissenschaftlicher Dokumente nach Bedarf; Vorbereitung von COA-bezogenen regulatorischen und wissenschaftlichen Einreichungen, wobei Sie die relevanten Abschnitte für Regulierungsbehörden leiten; Aktualität im Hinblick auf COA-bezogene wissenschaftliche Organisationen und Methodologien sicherstellen und Fortschritte in die Programme integrieren. WER SIE SIND: Mindestens ein Master-Abschluss in Life Sciences, Psychologie, Soziologie, Psychometrie, Pharmazie, Biostatistik oder einem verwandten Bereich. Ein Ph.D. wird bevorzugt; 5+ Jahre praktische Erfahrung in der Forschung zu Gesundheitsergebnissen (Health Outcomes Research), mit nachgewiesener Führungsqualifikation und Expertise in der COA/PRO-Methodik und den regulatorischen Anforderungen; Starke Fähigkeit zur Analyse und Validierung von COA-Daten, Anwendung von COA-Validierungsmethoden und Ableitung regulatorisch verwertbarer Erkenntnisse; Fähigkeit zur Entwicklung von Strategien und zur Umsetzung von Taktiken für eine optimale klinische Outcome-Strategie unter Berücksichtigung des Marktzugangs oder regulatorischer Bedürfnisse weltweit; Exzellente Führungsqualitäten mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und im Management externer Anbieter; Verständnis für elektronische COA-Migrationen und die neuesten eCOA-Implementierungsstandards; Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Interaktion mit internen und externen Stakeholdern unter Berücksichtigung konkurrierender Prioritäten; Hohes Maß an Empathie und eine inklusive Denkweise für die Arbeit mit vielfältigen externen Stakeholder-Gruppen. jpid1c7d667jm jit0731jm jiy26jm