F&E-Technischer Leiter

Unser Kunde sucht einen erfahrenen F&E-Technischen Leiter, um die Aktivitäten im Bereich Sustaining Engineering und Produktlebenszyklusmanagement für ein Portfolio innovativer Gesundheitsprodukte zu leiten. Diese Position spielt eine kritische Rolle bei der Steuerung von Engineering-Änderungen, kontinuierlichen Verbesserungsprojekten und technischer Ausführung, während gleichzeitig die Produktqualität, Compliance und Kontinuität der Lieferung gewährleistet werden. F&E-Technischer Leiter Unser Kunde ist ein globaler Marktführer im Bereich Life Sciences, der innovative Lösungen zur Unterstützung der Entwicklung und Herstellung von kritischen Therapien bietet. Mit einer starken Kultur der Innovation und Qualität operiert das Unternehmen in einer hoch regulierten Umgebung und bedient Kunden weltweit. Beschreibung Leiten Sie die Aktivitäten im Bereich Sustaining Engineering und Produktlebenszyklusmanagement für das Portfolio der Einweg-Kits. Verwalten Sie Engineering-Änderungen, einschließlich Auswirkungsanalysen, Risikobewertungen und Abstimmung mit Stakeholdern. Treiben Sie die Implementierung von Produkt-, Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen voran. Unterstützen Sie Aktivitäten im Bereich Lebenszyklusmanagement, wie z.B. Obsoleszenzmanagement und Komponentenersatz. Koordinieren Sie die für Produktmodifikationen erforderlichen Verifizierungsaktivitäten. Führen Sie Risikobewertungen durch und tragen Sie zu Root-Cause-Untersuchungen bei. Lösen Sie technische, qualitative und produktionstechnische Probleme durch cross-funktionale Zusammenarbeit. Halten Sie technische Dokumentationen gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagements und der Designkontrolle auf dem neuesten Stand. Arbeiten Sie mit Fertigung, Qualität, Regulatory Affairs, Supply Chain und Lieferanten zusammen, um eine erfolgreiche Projektausführung zu gewährleisten. Unterstützen Sie CAPAs, Nichtkonformitätsuntersuchungen, Audits und qualitätsbezogene Aktivitäten. Identifizieren Sie Risiken proaktiv und treiben Sie Minderungspläne voran, um die Projektlieferung zu gewährleisten. Tragen Sie zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen bei, die sich auf Produkte und Prozesse beziehen. Profil Akademischer Abschluss in Maschinenbau, Biomedizinischer Ingenieurwesen, Materialwissenschaft, Kunststofftechnik oder einem verwandten technischen Fach. 6 Jahre Erfahrung in Sustaining Engineering, Produktentwicklung, Fertigungstechnik oder Produktlebenszyklusmanagement. Bewährte Erfahrung bei der Verwaltung von Engineering-Änderungen und technischer Dokumentation in einer regulierten Umgebung. Gutes Verständnis für die Anforderungen der Medizinprodukte- und/oder Biopharmaindustrie. Kenntnisse von Design-Control-Prinzipien und ISO 13485-Standards. Erfahrung mit Einwegtechnologien, Einwegsystemen, Kunststoffen oder Schlauchanordnungen ist sehr wünschenswert. Vertrautheit mit Fertigungsprozessen wie Montage, Spritzguss, Extrusion oder Sterilisationstechnologien. Arbeitskenntnisse von Risikomanagement, Root-Cause-Analyse und Produktverifizierungsaktivitäten. Fähigkeit, technische Aktivitäten unabhängig zu leiten und mehrere Stakeholder zu koordinieren. Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. Fließend in Englisch; Französisch ist ein starkes Plus. Jobangebot Spannende temporäre Gelegenheit innerhalb eines führenden Life-Sciences-Unternehmens. Zugang zu innovativen Technologien und komplexen Ingenieurherausforderungen. Kollaborative internationale Umgebung mit starker cross-funktionaler Interaktion. jpida72aa2bjm jpit0728jm jpiy26jm