Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir einen/die:

Technische Hochschulausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement
Mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätsicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485)
Kenntnisse in Lean Management = ein Vorteil
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch

Die Vorteile:

Beitreten einer modernen und dynamischen Gesellschaft
Ein stimulierendes technisches Umfeld, in Kontakt mit Produkten mit hohem Mehrwert
Gute Bedingungen
Gewährleistung der Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
Übernahme der Verantwortung für die Verwaltung von Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Berichten und Steuerung effektiver korrektiver und präventiver Maßnahmen: CAPA
Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) und Tätigkeit als Hauptansprechpartner
Koordination und Steuerung der Qualifizierung und Validierung von Prozessen: IQ/OQ/PQ, sowie Gewährleistung ihrer ordnungsgemäßen Umsetzung
Verantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mit Hilfe von Lean-Methoden
Beteiligung an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringung eigener Ideen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA

Automatisch aus dem Original übersetzt.

Ausgeschrieben vor 8 Wochen

Ort